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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李純慧Lee, Chun-Hui
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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296

2023-04-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項罹患局部晚期或轉移性實體腫瘤患者使用 STA551 做為單一藥物以及與 ATEZOLIZUMAB 併用的安全性和藥物動力學、第 Ia 期/第 Ib 期、開放標示、劑量遞增試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射液

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分:擴展部分⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2023-09-30 - 2026-06-30

Phase I

試驗執行中
癌症用藥TRX-920口服凝膠(10毫克及30毫克)用於晚期實體腫瘤患者以評估藥物安全性、耐受性、藥物動力學及初步效果之臨床一期劑量探索性試驗
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

2020-10-15 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
第二期、單組、開放性的DS-1062a試驗,針對帶有可處理基因體變異且接受適用的標靶療法與含鉑化療時或之後惡化的晚期或轉移性非小細胞肺癌(TROPION-Lung05)
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4

召募中4

2024-10-25 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,旨在評估 HMBD-001 併用 Docetaxel(及有無併用 Cetuximab)以治療晚期鱗狀非小細胞肺癌參與者;以及 HMBD-001 併用 Cetuximab 以治療晚期鱗狀細胞癌參與者
  • 適應症

    B組: 評估 HMBD-001 併用 docetaxel 和 cetuximab 用於治療晚期 sqNSCLC 參與者的安全性和耐受性。根據晚期 sqNSCLC 參與者的客觀反應率 (ORR) 評估 HMBD-001 併用 docetaxel 和 cetuximab 的初步抗腫瘤活性。C組: 評估 HMBD-001 併用 cetuximab 用於治療晚期鱗狀細胞癌參與者的安全性和耐受性。

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射劑 注射液

參與醫院
4

召募中4

2020-04-01 - 2032-06-30

其他

試驗執行中
一項以tazemetostat 或安慰劑合併lenalidomide 加上rituximab 用於復發/難治的濾泡型淋巴瘤受試者的第1b/3 期、雙盲、隨機分配、活性對照、3 階段生物標記適應性試驗
  • 適應症

    復發/難治的濾泡型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

尚未開始1

召募中4

2021-04-01 - 2026-05-31

Phase III

試驗執行中
在患有初診斷之瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)且先前未治療的中高風險與高風險患者中,以tafasitamab加上lenalidomide併用R-CHOP相較於R-CHOP之療效及安全性的一項第三期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗
  • 適應症

    患有初診斷且先前未治療之中高風險或高風險DLBCL的患者。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 膠囊劑

參與醫院
17

尚未開始17

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗,於胃腸道 (GI)/ 泌尿生殖道 (GU) 癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab相對於dalteparin對VTE復發及出血的作用 (Magnolia)
  • 適應症

    patients with gastrointestinal (GI) / genitourinary (GU) cancer associated VTE

  • 藥品名稱

    abelacimab

參與醫院
1

召募中1