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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李純慧Lee, Chun-Hui
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -8 年 -4 個月

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257件

2021-03-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者,使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗(KEYVIBE-003)
  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
11間

尚未開始1間

召募中10間

2025-04-01 - 2035-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性隨機分配的第2期試驗,針對高風險的早期三陰性或荷爾蒙受體低陽性/人類表皮生長因子受體2陰性乳癌,評估在Carboplatin/Paclitaxel加Pembrolizumab之前或之後給予Patritumab Deruxtecan加Pembrolizumab與Pembrolizumab併用化學治療相比,隨後進行手術和輔助性Pembrolizumab治療的安全性和療效(HERTHENA-Breast03)
  • 適應症

    第1部分: 不良事件(AE)。 劑量限制毒性(DLT)。 因AE造成的試驗治療停止。 第2部分: pCR(ypT0/Tis ypN0):在前導性全身性療法完成後,經蘇木紫伊紅染色法評估,完全切除的乳房檢體及所有採檢的區域淋巴結中未出現殘留的侵襲性癌症。 AE。 因AE造成的試驗治療停止。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2024-03-15 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項以MK-2870為單一藥物和併用Pembrolizumab相較於醫生選擇之治療在無法切除局部晚期或轉移性HR陽性、HER2陰性(HR+/HER2-)乳癌患者的開放性、隨機分配第三期試驗
  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑及懸浮注射液 注射用凍晶粉末

參與醫院
6間

召募中6間

2019-09-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
在患有局部復發無法手術或轉移性三陰性乳癌(TNBC)的受試者接受一線化療併用Pembrolizumab,誘導臨床效益後,比較Olaparib併用Pembrolizumab與化療併用Pembrolizumab的一項開放性、隨機分配、第2/3期試驗(KEYLYNK-009)
  • 適應症

    三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    KEYTRUDA®/吉舒達® / Lynparza® Film-coated Tablet /令癌莎膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

2023-01-02 - 2029-06-01

Phase III

試驗執行中
一項前瞻性、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、第III期試驗,針對接受異體造血細胞移植(HCT)的成人急性骨髓性白血病(AML)病患,評估mocravimod作為輔助及維持治療之療效及安全性
  • 適應症

    異體造血幹細胞移植(HSCT)的維持與治療

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間