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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李純慧Lee, Chun-Hui
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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296

2024-07-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項開放標記、多中心、首次於人體進行、劑量遞增、多群組的第 1/2 期試驗,針對患有局部晚期或轉移性實體腫瘤受試者使用 INBRX-106 和 INBRX-106 與 Pembrolizumab 併用治療
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 注射用凍晶粉末

參與醫院
5

尚未開始4

召募中1

2024-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一個開放性、隨機分配、多中心試驗,比較 lasofoxifene 合併 abemaciclib 治療 與 fulvestrant 合併 abemaciclib 治療,用於患有 ESR1 突變的局部晚期或轉移性 ER+/HER2− 乳癌之停經前和停經後女性以及男性的療效和安全性
  • 適應症

    主要指標將按隨機分配,即:依據 ITT 原則,根據 RECIST 1.1來比較 lasofoxifene/abemaciclib 合併治療與 fulvestrant/abemaciclib 合併治療的無惡化存活期 (PFS)。將以 Kaplan-Meier 法估計各治療組的 PFS 中位數,並使用分層對數等級檢定進行比較。將使用分層 Cox 比例風險模型估計 lasofoxifene/abemaciclib 相較於 fulvestrant/abemaciclib 的危險比。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7

召募中7

2022-02-01 - 2028-09-30

Phase III

試驗執行中
一項比較MK-7684A併用化療與pembrolizumab併用化療作為轉移性非小細胞肺癌患者之第一線療法的隨機分配、雙盲、第三期試驗
  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2023-11-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑和活性對照藥物對照的臨床試驗,針對已切除之第II、IIIA、IIIB(N2)期非小細胞肺癌的受試者,研究使用輔助性V940(mRNA-4157)加Pembrolizumab相較於輔助性安慰劑加Pembrolizumab (INTerpath-002)
  • 適應症

    根據美國癌症聯合委員會(AJCC)第八版,已切除(R0)之第II、IIIA、IIIB(N2)期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2024-05-01 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項以Pembrolizumab併用Carboplatin/Taxane (Paclitaxel或Nab-paclitaxel),隨後施用Pembrolizumab (併用或不併用MK-2870維持治療)作為轉移性鱗狀非小細胞肺癌第一線治療的第三期試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
8

尚未開始8

2025-03-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗,針對以CPS小於10表現PD-L1,且先前未曾治療之局部復發性不可切除或轉移性的三陰性乳癌受試者,比較Sacituzumab Tirumotecan(sac-TMT、MK-2870)做為單一療法及併用Pembrolizumab(MK-3475)時相較於醫師選擇之治療的療效和安全性(TroFuse-011)
  • 適應症

    •PFS:從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準。•OS:從隨機分配至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2023-11-15 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對先前接受過治療且帶有EGFR突變或其他基因體變異的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC),研究使用MK-2870相較於化學治療(Docetaxel或Pemetrexed)的隨機分配、開放性第三期試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
12

尚未開始9

召募中3