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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

內科/血液腫瘤內科

血液腫瘤科

更新時間:2026-05-20

蘇勇曄Su, Yung-Yeh
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資
  • 040901@nhri.edu.tw

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43

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2021-03-02 - 2024-06-16

Phase II

以afatinib與BI-754091對於頑固性食道鱗狀上皮細胞癌病患治療之第二期臨床試驗 (BEAR study)
  • 適應症

    復發或轉移性食道鱗狀上皮細胞癌病患治療

  • 藥品名稱

    afatinibafatinib﹝商品名為Giotrif® / 妥復克® / BI-754091

參與醫院
5

終止收納5

2020-12-01 - 2023-12-31

Phase III

在出現FGFR2基因重排的晚期膽管癌患者中,比較Futibatinib 和 Gemcitabine-Cisplatin 化學療法作為一線治療的一項第三期、開放標籤、隨機分配試驗-FOENIX-CCA3
  • 適應症

    出現FGFR2基因重排的晚期膽管癌患者

  • 藥品名稱

    Futibatinib(TAS-120)

參與醫院
6

召募中6

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