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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

泌尿科

核醫科

國立臺灣大學醫學院

更新時間：2023-09-19

洪健華HONG, JIAN-HUA
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 8 年 2 個月

召募中
臨床試驗案

38件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

洪健華

搜尋計畫列表

48件

2021-05-03 - 2028-01-10

Phase III

試驗執行中
PSMAddition：一項國際前瞻性、開放標記、隨機分配的第三期試驗，針對轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC) 男性成人患者，比較177Lu-PSMA-617 併用標準照護與單獨接受標準照護

  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
2間

召募中2間

2026-11-01 - 2030-10-30

Phase II/III

尚未開始召募
一項在Enfortumab Vedotin (EV) 加Pembrolizumab聯合治療期間或之後發生疾病惡化的局部晚期或轉移性泌尿上皮癌 (la/mUC) 參與者中，比較Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 加Carboplatin或Cisplatin與Gemcitabine加Carboplatin或Cisplatin的隨機分配、開放標示、第2/3期試驗 (TROPION-Urothelial03)

  • 適應症

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑

參與醫院
3間

尚未開始3間

2024-01-26 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項在前列腺癌高風險生化復發（BCR）患者中評估darolutamide+雄激素剝奪治療（ADT）與安慰劑+ADT之隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第三期試驗

  • 適應症

    荷爾蒙敏感型高風險BCR前列腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2025-06-30 - 2032-05-01

Phase II

試驗執行中
一項第2期、開放性、多群體試驗，評估ASP5541用於晚期攝護腺癌參與者的療效和安全性

  • 適應症

    *未曾使用 ARPI 之 mCRPC 參與者，PSA 較基準期降低≥ 90% 的比例 *無礦物性皮質素毒性（定義為沒有發生 ≥ 第 1 級低血鉀也沒有發生 ≥ 第 2 級高血壓）的發生率 *8 個月時 PSA ≤ 0.2 ng/mL 的 mHSPC 參與者比例 *DLT、AE、SAE、實驗室檢驗結果（包括化學、血液學 和尿液分析）、ECG、生命徵象、身體檢查和 ECOG 體能狀態分數

  • 藥品名稱

    注射液 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

2021-04-01 - 2022-12-20

Phase I

A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Prostate Specific Membrane Antigen Half-life Extended Bispecific T-cell Engager AMG 160 in Subjects With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者

  • 藥品名稱

    AMG 160

參與醫院
2間

召募中2間

2021-11-01 - 2022-08-29

Phase III

Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Acapatamab vs Standard of Care in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (CAPTIVATE)

  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    AMG 160

參與醫院
6間

召募中6間

2020-12-01 - 2022-03-22

Phase I

評估轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 (mCRPC) 治療之安全性及療效的主試驗計畫

  • 適應症

    患有轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 (mCRPC)

  • 藥品名稱

    AMG 160, AMG 404

參與醫院
4間

召募中4間

2021-06-01 - 2022-05-30

Phase II

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、第II期試驗，在具有同源重組修復基因變化之轉移性去勢抗性前列腺癌患者中，評估於docetaxel治療後以Senaparib作為維持治療

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    Senaparib (IMP4297)

參與醫院
6間

召募中6間

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