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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

泌尿科

核醫科

更新時間：2023-09-19

洪健華HONG, JIAN-HUA
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

42件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

洪健華

搜尋計畫列表

45件

2024-06-01 - 2027-06-30

Phase II

試驗已結束
一項單組、開放式、多中心的第 2 期試驗，針對曾接受抗 PD-(L)1 治療後病情惡化的晚期泌尿上皮癌參與者，評估 Avelumab 併用 ATR 抑制劑 Tuvusertib的療效、安全性和耐受性

  • 適應症

    晚期泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-12-17 - 2030-08-23

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗，探討 Xaluritamig 相對於 Cabazitaxel 或第二種雄激素受體導向療法，用於曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者的療效

  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-07-22 - 2025-11-30

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分配、對照、第3期試驗，相較於單獨給予化療， Enfortumab vedotin併用 Pembrolizumab搭配或不搭配化療，用於先前未曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌 。

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2025-09-15 - 2036-04-30

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第III 期試驗，評估輔助性saruparib (AZD5305) (EvoPAR-Prostate02)用於患有乳癌基因突變型(BRCAm)局部高風險攝護腺癌且正在接受放射治療和雄激素剝奪療法的病患

  • 適應症

    無轉移存活期 (MFS) [時間範圍: 約93個月]-MFS 係定義為從隨機分配開始，直到透過BICR 評估首次出現遠端轉移(以標準臨床造影[CT/MRI 和骨骼掃描，或PSMA-PET]確認)或因任何原因死亡當天，所經過的時間。

  • 藥品名稱

    saruparib

參與醫院
3間

召募中3間

2022-05-02 - 2028-12-01

Phase III

試驗執行中
CYCLONE 3：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，使用Abemaciclib 併用Abiraterone加上Prednisone，用於高風險轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌男性患者的第3 期試驗

  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2025-12-01 - 2033-05-05

Phase III

尚未開始召募
FORAGER -2：第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Vepugratinib與Enfortumab Vedotin及Pembrolizumab併用，對有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者的療效與安全性。

  • 適應症

    有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10間

召募中5間

2021-08-01 - 2028-01-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗，比較 Fuzuloparib 合併 Abiraterone Acetate 與 Prednisone (AA-P) 相較於安慰劑合併 AA-P 作為轉移性去勢抗性前列腺癌患者的第一線治療

  • 適應症

    主要指標：●未經挑選之 mCRPC 受試者（第 1 組）的影像學無惡化存活期（由盲性獨立中央審查委員會 (BICR) 根據實質腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 標準評估）；●帶有DNA損傷修復缺陷(DRD)之 mCRPC 受試者（第 2 組）的影像學無惡化存活期（由 BICR 依據 RECIST 1.1 和 PCWG3 標準評估）；

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

2021-05-03 - 2028-01-10

Phase III

試驗執行中
PSMAddition：一項國際前瞻性、開放標記、隨機分配的第三期試驗，針 對轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC) 男性成人患者，比較 177Lu-PSMA-617 併用標準照護與單獨接受標準照護

  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
2間

召募中2間

2023-06-03 - 2030-04-29

Phase III

試驗執行中
一項國際、前瞻性、開放標記、多中心、隨機分配的第三期試驗，針對攝護腺特異細胞膜抗原(PSMA) 陽性的寡轉移攝護腺癌(OMPC) 男性成人患者，比較lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (AAA617)相對於觀察對延後去勢療法或疾病復發的影響。

  • 適應症

    PSMA PET 檢查結果為寡轉移攝護腺癌(OMPC)，傳統造影檢查結果為無M1 疾病。

  • 藥品名稱

    輸注液 組

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗，在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中，比較AAA817 相較於標準照護的治療

  • 適應症

    SMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    AAA817

參與醫院
4間

召募中4間

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