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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

泌尿科

血液腫瘤科

腫瘤科/泌尿腫瘤科

更新時間：2023-09-19

邵翊紘Shao, I-hung
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 10 個月

  • b8902068@cgmh.org.tw

召募中
臨床試驗案

47件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

邵翊紘

搜尋計畫列表

56件

2022-05-02 - 2028-12-01

Phase III

試驗執行中
CYCLONE 3：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，使用Abemaciclib 併用Abiraterone加上Prednisone，用於高風險轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌男性患者的第3 期試驗

  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2021-08-01 - 2028-01-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗，比較 Fuzuloparib 合併 Abiraterone Acetate 與 Prednisone (AA-P) 相較於安慰劑合併 AA-P 作為轉移性去勢抗性前列腺癌患者的第一線治療

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
8間

尚未開始4間

召募中4間

2021-05-03 - 2028-01-10

Phase III

試驗執行中
PSMAddition：一項國際前瞻性、開放標記、隨機分配的第三期試驗，針 對轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC) 男性成人患者，比較 177Lu-PSMA-617 併用標準照護與單獨接受標準照護

  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
2間

召募中2間

2025-05-01 - 2029-03-06

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對 JSB462 (luxdegalutamide) 併用lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan，使用於攝護腺特異細胞膜抗原 (PSMA) 陽性轉移性去勢抗性攝護腺癌 (mCRPC) 成年男性患者的評估

  • 適應症

    之前曾接受至少 1 種 ARPI 的 PSMA 陽性轉移性去勢抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2023-06-03 - 2030-04-29

Phase III

試驗執行中
一項國際、前瞻性、開放標記、多中心、隨機分配的第三期試驗，針對攝護腺特異細胞膜抗原(PSMA) 陽性的寡轉移攝護腺癌(OMPC) 男性成人患者，比較lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (AAA617)相對於觀察對延後去勢療法或疾病復發的影響。

  • 適應症

    PSMA PET 檢查結果為寡轉移攝護腺癌(OMPC)，傳統造影檢查結果為無M1 疾病。

  • 藥品名稱

    輸注液 組

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗，在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中，比較AAA817 相較於標準照護的治療

  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50)，定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性：不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度，以及死亡 ● 耐受性：用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為，自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間，以先發生者為準。 ● OS 定義為，自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2025-08-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
AcTFirst：一項第III 期、開放性、多中心、隨機分配試驗，比較AAA817+ARPI 相較於標準照護用於PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者

  • 適應症

    rPFS 定義為，自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 使用常規造影和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版 RECIST 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間，以先發生者為準。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-01-26 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項在前列腺癌高風險生化復發（BCR）患者中評估darolutamide+雄激素剝奪治療（ADT）與安慰劑+ADT之隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第三期試驗

  • 適應症

    荷爾蒙敏感型高風險BCR前列腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2025-06-30 - 2032-05-01

Phase II

尚未開始召募
一項第2期、開放性、多群體試驗，評估ASP5541用於晚期攝護腺癌參與者的療效和安全性

  • 適應症

    *未曾使用 ARPI 之 mCRPC 參與者，PSA 較基準期降低≥ 90% 的比例 *無礦物性皮質素毒性（定義為沒有發生 ≥ 第 1 級低血鉀也沒有發生 ≥ 第 2 級高血壓）的發生率 *8 個月時 PSA ≤ 0.2 ng/mL 的 mHSPC 參與者比例 *DLT、AE、SAE、實驗室檢驗結果（包括化學、血液學 和尿液分析）、ECG、生命徵象、身體檢查和 ECOG 體能狀態分數

  • 藥品名稱

    注射液 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項在罹患轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)的參與者中比較 BMS-986365相較於試驗主持人所選治療 (包括 Docetaxel或第二種雄激素受體路徑抑制劑 [ARPI])的第 3期、兩部分、隨機分配、開放性、調整性試驗 - rechARge

  • 適應症

    轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

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