問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

泌尿科

血液腫瘤科

腫瘤科/泌尿腫瘤科

更新時間：2023-09-19

甘弘成Gan, Hong-Cheng
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 24 年

  • m0320@cgmh.org.tw

召募中
臨床試驗案

46件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

甘弘成

搜尋計畫列表

58件

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗，在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中，比較AAA817 相較於標準照護的治療

  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50)，定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性：不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度，以及死亡 ● 耐受性：用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為，自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間，以先發生者為準。 ● OS 定義為，自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2023-06-03 - 2030-04-29

Phase III

試驗執行中
一項國際、前瞻性、開放標記、多中心、隨機分配的第三期試驗，針對攝護腺特異細胞膜抗原(PSMA) 陽性的寡轉移攝護腺癌(OMPC) 男性成人患者，比較lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (AAA617)相對於觀察對延後去勢療法或疾病復發的影響。

  • 適應症

    PSMA PET 檢查結果為寡轉移攝護腺癌(OMPC)，傳統造影檢查結果為無M1 疾病。

  • 藥品名稱

    輸注液 組

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2025-06-30 - 2032-05-01

Phase II

尚未開始召募
一項第2期、開放性、多群體試驗，評估ASP5541用於晚期攝護腺癌參與者的療效和安全性

  • 適應症

    *未曾使用 ARPI 之 mCRPC 參與者，PSA 較基準期降低≥ 90% 的比例 *無礦物性皮質素毒性（定義為沒有發生 ≥ 第 1 級低血鉀也沒有發生 ≥ 第 2 級高血壓）的發生率 *8 個月時 PSA ≤ 0.2 ng/mL 的 mHSPC 參與者比例 *DLT、AE、SAE、實驗室檢驗結果（包括化學、血液學 和尿液分析）、ECG、生命徵象、身體檢查和 ECOG 體能狀態分數

  • 藥品名稱

    注射液 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-04-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項在罹患轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)的參與者中比較 BMS-986365相較於試驗主持人所選治療 (包括 Docetaxel或第二種雄激素受體路徑抑制劑 [ARPI])的第 3期、兩部分、隨機分配、開放性、調整性試驗 - rechARge

  • 適應症

    轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2017-11-01 - 2022-12-31

Phase I/II

對標準療法後復發或難治型之局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌病患，比較其單獨接受Vofatamab (B-701) 治療或合併Docetaxel治療相對於Docetaxel治療的劑量遞增及延伸性研究

  • 適應症

    Relapsed or Refractory Urothelial Cell Carcinoma 復發或難治型之泌尿上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    Vofatamab (B-701)

參與醫院
9間

終止收納8間

蘇柏榮
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2022-01-01 - 2025-12-31

Phase II

建立台灣攝護腺癌治療新模式:精進診斷、提升品質和延長生命

  • 適應症

    攝護腺癌之助診

  • 藥品名稱

    Ga-68 PSMA ligand

參與醫院
2間

召募中2間

2020-12-01 - 2022-03-22

Phase I

評估轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 (mCRPC) 治療之安全性及療效的主試驗計畫

  • 適應症

    患有轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 (mCRPC)

  • 藥品名稱

    AMG 160, AMG 404

參與醫院
4間

召募中4間

2021-06-01 - 2022-05-30

Phase II

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、第II期試驗，在具有同源重組修復基因變化之轉移性去勢抗性前列腺癌患者中，評估於docetaxel治療後以Senaparib作為維持治療

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    Senaparib (IMP4297)

參與醫院
6間

召募中6間

1 2 3 4 5 6
聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB