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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

高婉真
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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138

2025-09-22 - 2029-03-18

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書,評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)
  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE)•療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-11-01 - 2027-08-22

Phase II

尚未開始召募
一項評估以LY3537021治療惡性疾病成年參與者因化療引發噁心嘔吐的第2期、雙盲、安慰劑對照試驗
  • 適應症

    化療引發的噁心嘔吐

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-12-01 - 2033-05-05

Phase III

尚未開始召募
FORAGER -2:第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Vepugratinib與Enfortumab Vedotin及Pembrolizumab併用,對有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者的療效與安全性。
  • 適應症

    有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10

召募中5

2021-04-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
在患有初診斷之瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)且先前未治療的中高風險與高風險患者中,以 tafasitamab 加上 lenalidomide 併用 R-CHOP 相較於 R-CHOP 之療效及安全性的一項第三期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗[frontMIND]
  • 適應症

    患有初診斷且先前未治療之中高風險或高風險DLBCL的患者。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 膠囊劑

參與醫院
17

尚未開始17

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗,在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後,比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)
  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑 膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑

參與醫院
9

召募中9

2020-04-01 - 2025-01-31

Phase I

試驗已結束
一項在晚期實體腫瘤和小細胞肺癌患者中評估 IMP4297 併用 temozolomide 之安全性、耐受性、藥物動力學及抗腫瘤活性的第一期、開放性、多中心、劑量遞增和擴展試驗
  • 適應症

    Advanced Solid Tumors and Small Cell Lung Cancer

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
5

召募中2

終止收納3

2025-03-01 - 2029-03-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心第3期臨床試驗,評估Ropeginterferon alfa-2b (P1101)用於纖維化前期/早期原發性骨髓纖維化或根據DIPSS Plus為低或中度風險1級之明顯原發性骨髓纖維化成人患者的療效及安全性(HOPE-PMF):核心試驗與其延伸試驗
  • 適應症

    第80週的臨床相關完全血液學反應(CrCHR),以及第80週的症狀評估指標。 CrCHR定義為: 1. 血小板計數≤ 400 x 10^9/L,且 2. 白血球(WBC) ≤ 10 x 10^9/L,且 3. 週邊血液:血紅素(Hgb) ≥ 10.0 g/dL,且 4. 未出現重大血栓事件,且 5. 未惡化為繼發性急性骨髓白血病(AML)。 症狀評估指標定義為: 6. 根據MFSAF總症狀分數(TSS)第4.0版,臨床症狀未惡化;臨床症狀未惡化定義為: - 若基期TSS分數≤ 10,則TSS分數維持≤ 10;或 - 若基期TSS分數> 10,則TSS分數未增加> 50%。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
14

召募中14

2019-03-18 - 2024-12-31

Phase I

試驗已結束
針對肺癌患者,評估免疫合併療法的安全性和耐受性之第1/1b期試驗
  • 適應症

    非鱗狀細胞非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

召募中5

終止收納1

2021-10-18 - 2026-11-22

Phase III

試驗執行中
一項開放標示、多中心、隨機分配、第 3 期試驗,針對帶有 BRAF V600E 突變的轉移性大腸直腸癌參與者,比較第一線 ENCORAFENIB 加上 CETUXIMAB併用或未併用化療,相對於標準照護療法併用安全性導入 ENCORAFENIB 和 CETUXIMAB 加上化療
  • 適應症

    帶有 BRAF V600E 突變的轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 錠劑 輸注液

參與醫院
8

尚未開始5

召募中3