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臨床試驗主持人


奇美醫療財團法人柳營奇美醫院 (在職)

胸腔內科

內科

血液腫瘤科

奇美醫療財團法人奇美醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

奇美醫療財團法人奇美醫院及其台南分院

更新時間：2023-09-19

高婉真
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

119件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

高婉真

搜尋計畫列表

161件

2023-07-31 - 2031-02-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗，評估 Sotorasib 含鉑雙重治療合併療法，相對於 Pembrolizumab 含鉑雙重治療合併療法，做為第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 陽性受試者之初期治療的療效 (CodeBreaK 202)

  • 適應症

    Sotorasib 含鉑雙重治療合併化療 (carboplatin 和 pemetrexed)，用於罹患第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 突變陽性 NSCLC 的患者。

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-11-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項 AN4005 治療晚期腫瘤患者的開放性、多中心、第 1 期試驗

  • 適應症

    • (對於劑量遞增期) 劑量限制毒性 (DLT)• AE (不良事件) 、 ECI (臨床關注事件)；實驗室參數、生命徵象和其他安全性指標的變化

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7間

尚未開始5間

召募中2間

2022-08-31 - 2031-02-28

Phase III

試驗已結束
一項隨機、雙盲、安慰劑對照、2 組的第三期試驗，針對患有已切除之頭頸部鱗狀細胞癌且有高復發風險及不符合高劑量 cisplatin使用資格的參與者，評估 xevinapant 與放射治療相較於安慰劑與放射治療對於呈現無疾病存活期改善的療效和安全性

  • 適應症

    Head and Neck Cancer

  • 藥品名稱

    口服溶液劑

參與醫院
9間

召募中9間

2025-09-22 - 2029-03-18

Phase II

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書，評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)

  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE)•療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2024-01-22 - 2027-05-27

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗，評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法，用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者

  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
12間

尚未開始1間

召募中11間

2023-03-31 - 2030-12-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II期、開放性、多中心、隨機分配、針對可切除型早期 (第 II至 IIIB期 )非小細胞肺癌病患的前導性與輔助性治療試驗 (NeoCOAST 2)

  • 適應症

    可切除型早期 (第 II至 IIIB期 )非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5間

尚未開始5間

2026-03-20 - 2028-01-27

Phase I

尚未開始召募
一項第一期、多中心、劑量遞增與劑量擴增試驗，研究皮下注射Durvalumab 對於成人實體腫瘤參與者的藥物動力學與安全性(IMFINZI-subQ)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A 注射劑 注射液劑 錠劑

參與醫院
4間

尚未開始4間

2023-07-01 - 2027-11-30

Phase II

試驗執行中
一項第II期、開放性、單組、多中心的試驗評估Osimertinib搭配Amivantamab作為第一線治療用於表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者的安全性和療效(OSTARA)

  • 適應症

    表皮生長因子受體突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射液

參與醫院
10間

尚未開始8間

召募中2間

2019-06-01 - 2024-09-30

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、安慰劑對照、雙盲第3 期試驗，評估tislelizumab (BGB-A317)合併化療作為無法切除、局部晚期、復發性或轉移性食道鱗狀細胞癌病患第一線治療之療效與安全性

  • 適應症

    轉移性食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    270

參與醫院
5間

召募中1間

終止收納4間

林振源
中國醫藥大學附設醫院

血液腫瘤科

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗，在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)

  • 適應症

    淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌

  • 藥品名稱

    Elacestrant

參與醫院
13間

召募中13間

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