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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

感染科

小兒科

彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區 (在職)

更新時間：2023-09-19

許凱翔
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

10件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

許凱翔

搜尋計畫列表

22件

2025-07-31 - 2029-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，評估多價乙型鏈球菌疫苗 對健康懷孕女性及其嬰兒的安全性、耐受性和免疫原性

  • 適應症

    • 預先指定的局部反應（注射部位發紅、腫脹和疼痛）。 • 預先指定的全身性事件（發燒、噁心／嘔吐、腹瀉、頭痛、疲倦、肌肉疼痛和關節疼痛）。 • 不良事件 (AE)。 • 嚴重不良事件 (SAE)。 • 需要就醫的不良事件 (MAAE)。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗，針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染，需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒，評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性

  • 適應症

    疑似或確認革蘭氏陰性菌感染

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-04-01 - 2025-04-30

Phase I

試驗已結束
一項介入性、1b 期、隨機分配、雙盲、試驗委託者開放、安慰劑對照、多中心、劑量 探索試驗，旨在評估SISUNATOVIR 用於60 個月大以下患有呼吸道融合病毒(RSV) 下呼吸道感染(LRTI) 之兒童參與者的安全性、耐受性和藥物動力學

  • 適應症

    呼吸道融合病毒之下呼吸道感染

  • 藥品名稱

    SisunatovirPlacebo

參與醫院
5間

終止收納5間

2022-04-01 - 2024-03-25

Phase III

試驗已結束
一項在印度和台灣執行的第三期、隨機分配、雙盲試驗，評估20價肺炎鏈球菌結合型疫苗以3劑嬰兒劑量和1劑幼兒劑量為系列接種於嬰兒之安全性和免疫原性

  • 適應症

    肺炎鏈球菌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-08-17 - 2023-10-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲或觀察者設盲、安慰劑對照試驗，針對懷孕期間接種呼吸道融合病毒 (RSV) 融合前 F 醣蛋白次單位疫苗的女性，評估疫苗對其所生嬰兒的療效與安全性

  • 適應症

    呼吸道融合病毒引起的下呼吸道感染

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2018-08-01 - 2022-06-30

其他

尚未開始召募
預防早產兒支氣管肺發育不良疾病

  • 適應症

    治療早產兒呼吸窘迫症候群（Respiratory Distress Syndrome , RDS）。

  • 藥品名稱

參與醫院
11間

終止收納11間

2021-01-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對18到49歲孕婦之第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照多國研究案，以肌肉注射單劑無佐劑呼吸道融合病毒孕婦疫苗，用以預防其嬰兒出生後至6個月感染呼吸道融合病毒相關的下呼吸道疾病，以驗證疫苗的效果

  • 適應症

    預防呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    IM IM

參與醫院
7間

召募中6間

終止收納1間

2018-01-01 - 2018-12-31

Phase II

尚未開始召募
評估兒童在接種腸病毒71型去活化疫苗後之長期安全性及免疫生成性

  • 適應症

    腸病毒71型之預防

  • 藥品名稱

參與醫院
2間

終止收納2間

2023-10-31 - 2025-06-12

Phase II

試驗已結束
一項多中心、單組、開放性試驗，針對疑似或確認有嗜氧性革蘭氏陰性菌感染之從出生至 ＜ 3 月大的住院兒科患者，評估 cefiderocol 的藥物動力學、安全性和耐受性

  • 適應症

    從出生至 ＜ 3 月大的嗜氧性革蘭氏陰性菌感染之住院兒科患者

  • 藥品名稱

    Cefiderocol (S-649266)

參與醫院
2間

召募中1間

2021-08-30 - 2027-06-17

Phase III

試驗已結束
一項第三期、多中心、隨機分配、部分盲性、以Palivizumab為對照的試驗，評估MK-1654 在重度 RSV疾病風險增加的嬰兒及兒童的安全性、療效和藥物動力學

  • 適應症

    預防呼吸道融合病毒感染

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

尚未開始4間

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