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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

放射腫瘤科

血液腫瘤科

內科

更新時間：2024-06-12

林政賢LIN, CHENG-HSIEN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • briefsummer@gmail.com

召募中
臨床試驗案

63件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林政賢

搜尋計畫列表

82件

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2023-12-15 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、多中心、全球性，對於無法手術切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌且接受確定性同步化學放射治療後未惡化的參與者，以 Volrustomig (MEDI5752) 作為接續治療，相較於觀察的試驗 (eVOLVE-HNSCC)

  • 適應症

    無法手術切除的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

尚未開始5間

召募中3間

2025-10-01 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第II期、多中心之主計畫書，針對晚期/轉移性實體腫瘤的參與者，評估Volrustomig作為單一療法或合併抗癌藥物之療效與安全性試驗

  • 適應症

    晚期/轉移性實體腫瘤 及 晚期/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-09-15 - 2029-12-31

Phase II

試驗執行中
一項模組化第二期、單組、多中心、開放性試驗，評估 Surovatamig (AZD0486) 用於復發型或難治型 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤受試者的療效和安全性 (SOUNDTRACK-B)

  • 適應症

    用於復發型或難治型B 細胞非何杰金氏淋巴瘤。

  • 藥品名稱

    注射劑 凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2025-10-01 - 2029-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項模組化、第 I/II 期、開放性、多中心試驗，評估 AZD4512 單一療法或合併抗癌藥物用於急性淋巴性白血病受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和初步療效 (ALLight)

  • 適應症

    模組 1 (劑量遞增) 主要目標為：安全性• 評估 AZD4512 用於美國國家癌症資訊網 (NCCN) 指引定義的復發性／難治性 (R/R) B-ALL [費城染色體陰性 (Ph(-)) 和費城染色體陽性 (Ph(+))] 或可測量殘餘疾病 (MRD) 陽性 ≥ 1% 至 ≤ 5% 之受試者的安全性和耐受性（註：MRD ≥ 1% 至 ≤ 5% 的受試者比例上限將設在 25%）• 找出 AZD4512 的最大耐受劑量 (MTD) 和／或用於進行模組 2 後續評估的劑量模組 2 (劑量最佳化) 主要目標為：療效• 根據 NCCN 反應標準，評估 AZD4512 用於 R/R Ph(-) B-ALL 受試者的療效並決定 RP2D安全性• 評估 AZD4512 用於 R/R Ph(-) B-ALL 受試者的安全性和耐受性

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-12-01 - 2029-06-30

Phase I/II

尚未開始召募
一項模組化第 I/II 期開放性、多中心試驗，針對患有復發性／難治性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 (B-NHL) 的受試者，評估 AZD4512 單一療法或併用其他抗癌藥物的安全性、藥物動力學、藥效學、免疫原性和療效 (Lumi-NHL)

  • 適應症

    B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 (B-NHL)

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
2間

尚未開始2間

2023-12-01 - 2027-03-01

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期試驗，旨在評估 AZD0486 用於罹患復發型或難治型 B 細胞急性淋巴性白血病的青少年和成人受試者之安全性和療效

  • 適應症

    復發型或難治型 B 細胞急性淋巴性白血病

  • 藥品名稱

    AZD0486

參與醫院
5間

召募中5間

2021-01-01 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項PAX-1對於持續性癌症疼痛的止痛功效之探索性、隨機分組、雙盲、平行、安慰劑對照的IIa期多中心臨床試驗

  • 適應症

    持續性癌症疼痛

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

終止收納7間

2023-08-01 - 2027-04-30

Phase I/II

試驗執行中
NBM-BMX 單獨使用或併用放射治療及 Temozolomide 用於實體腫瘤或新診斷神經膠母細胞瘤患者之第 1b/2 期開放性臨床試驗

  • 適應症

    新診斷神經膠母細胞瘤

  • 藥品名稱

    NBM-BMX

參與醫院
4間

召募中4間

2018-12-06 - 2025-12-31

Phase II

試驗執行中
口服癌症用藥CVM-1118用於晚期神經內分泌腫瘤患者之開放性臨床二期試驗

  • 適應症

    晚期神經內分泌腫瘤

  • 藥品名稱

    CVM-1118

參與醫院
8間

召募中4間

終止收納3間

陳明晃
臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

白禮源
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

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