問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

內分泌科

內科

更新時間：2023-09-19

莊立民CHUANG, LEE-MING
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 22 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

0件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊立民

搜尋計畫列表

36件

2010-03-03 - 2010-12-14

Phase III

A 26-week trial, randomised, open-label, two-arm, parallel-group, treat-to-target study comparing efficacy and safety of the soluble insulin analogue combination (SIAC) twice daily with biphasic insulin aspart 30 twice daily, with or without metformin in subjects with type 2 diabetes in inadequate glycaemic control on once or twice daily insulin regimen with or without metformin.

  • 適應症

    第一型及第二型糖尿病

  • 藥品名稱

    SIAC

參與醫院
5間

終止收納5間

2006-05-01 - 2007-06-01

Phase III

一個六個月治療期、雙盲、雙虛擬、隨機分配、以有效藥對照、平行、多中心、多國的研究，比較給予每日一次的liraglutide合併使用glimepiride，與glimepiride單一治療，以及glimepiride與rosiglitazone合併治療，對於第二型糖尿病患者血糖控制的影響

  • 適應症

    treatment of type II diabetes

  • 藥品名稱

    Liraglutide/ 3mL FlexPen

參與醫院
3間

終止收納3間

2011-05-23 - 2012-10-31

Phase III

一個比較Insulin degludec/liraglutide, insulin degludec以及liraglutide對於第二型糖尿病病患的療效與安全性之臨床試驗；一個26週並再延長26週、隨機分配、三個治療組平行、開放式、多中心、多國、達到治療目標之臨床試驗，以比較固定比例之insulin degludec與liraglutide混合型藥物，與單獨使用insulin degludec或liraglutide用於使用一到二種口服降血糖藥品之第二型糖尿病病患。

  • 適應症

    第二型糖尿病

  • 藥品名稱

    Insulin degludec/liraglutide (IDegLira)

參與醫院
4間

終止收納4間

2016-07-19 - 2018-06-25

Phase III

PIONEER 6 – 心血管結果研究 一項第二型糖尿病受試者口服 semaglutide 之心血管安全性試驗

  • 適應症

    第二型糖尿病 Type II DM

  • 藥品名稱

    Oral Semaglutide

參與醫院
4間

終止收納4間

2015-11-26 - 2022-12-31

Phase III

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心、以事件為導向的第III期試驗，針對臨床診斷患有糖尿病腎臟疾病的第2型糖尿病受試者，研究使用標準照護加上finerenone治療在降低心血管發病率以及死亡率上的療效與安全性

  • 適應症

    糖尿病腎臟疾病(DKD)

  • 藥品名稱

    BAY 94-8862/ Finerenone

參與醫院
9間

終止收納9間

吳麥斯
臺北醫學大學附設醫院

腎臟內科

唐德成
臺北榮民總醫院

腎臟內科

2015-09-01 - 2017-04-04

Phase III

針對第一型糖尿病的病患，在52週內以每天口服一次 Empagliflozin 作為胰島素輔助療法，進而評估其療效、安全性和耐受性的一項第三期、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗 (EASE-2)

  • 適應症

    第一型糖尿病

  • 藥品名稱

    恩排糖膜衣錠

參與醫院
8間

終止收納7間

陳清助
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2012-12-01 - 2014-12-31

Phase III

第三b期、多國多中心、隨機雙盲分組、以安慰劑對照、平行組別試驗以評估有微量白蛋白尿或大量白蛋白尿（30- 3000mg/g肌酸酐）之第二型糖尿病患者，於目前的糖尿病腎病變標準療法（血管收縮素轉化酶抑制劑或血管收縮素受體阻斷劑）外每日給予一次linagliptin 5 mg於治療24週後，對患者血糖和腎臟的療效－MARLINA（腎臟病變之第二型糖尿病患者使用LINAgliptin 之功效、安全性和白蛋白尿矯正作用）

  • 適應症

    目前正接受糖尿病腎病變標準治療(ACEi(血管收縮素轉化酶抑制劑)或 ARB( 血管張力素受體阻斷劑)) 且有微量白蛋白尿或大量白蛋白尿 (UACR(尿液白蛋白跟肌酸酐比值)介於30 和3000 毫克/每克肌酸酐(mg/g creatinine)的第二型糖尿病患者。

  • 藥品名稱

    Trajenta

參與醫院
10間

終止收納10間

2008-09-01 - 2009-09-30

Phase II

在血糖控制不良的第二型糖尿病患者，以雙盲方式比較BI 10773（5 mg、10 mg與25 mg）一天口服一劑，共12週單方療法與安慰劑及另外一組開放標示的metformin組的第IIb期、隨機分組、平行組別之安全性、療效與藥物動力學研究

  • 適應症

    第二型糖尿病

  • 藥品名稱

    BI 10773

參與醫院
8間

終止收納8間

2009-03-01 - 2011-04-30

Phase II

評估BI 10773在第二型糖尿病患者作為單方療法或與Metformin併用之安全性與療效的78週開放標示延伸試驗。

  • 適應症

    第二型糖尿病

  • 藥品名稱

    BI 10773

參與醫院
8間

終止收納8間

2010-09-01 - 2013-12-31

Phase III

一項為期104週的第三期隨機、雙盲、有效藥對照、平行分組之研究，針對以metformin治療血糖仍控制不佳之第二型糖尿病病患，比較口服BI 10773與glimepiride 之療效及安全性。

  • 適應症

    第二型糖尿病

  • 藥品名稱

    BI 10773

參與醫院
5間

終止收納5間

1 2 3 4
聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB