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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

皮膚科

更新時間：2023-09-19

杜威廷Tu, Wei-Ting
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

  • caspersalomes@gmail.com

召募中
臨床試驗案

5件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

杜威廷

國立成功大學醫學院附設醫院

皮膚科

搜尋計畫列表

10件

2021-08-31 - 2024-12-13

其他

試驗已結束
用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎的青少年和成人之 ABROCITINIB 擴大取得試驗計畫書

  • 適應症

    青少年和成人患者的中度至重度異位性皮膚炎 AD

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中3間

終止收納2間

2023-05-31 - 2027-08-21

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、雙盲維持試驗，評估 Rocatinlimab 用於中度至重度異位性皮膚炎 (AD) 成人和青少年受試者的長期安全性、耐受性及療效 (ROCKET-ASCEND)

  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2023-01-27 - 2025-09-30

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、24 週、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，評估 Rocatinlimab (AMG 451) 單一療法用於中度至重度異位性皮膚炎 (AD) 成人受試者的療效、安全性及耐受性 (ROCKET-Ignite)

  • 適應症

    主要評估指標•第 24 週時達到 vIGA-AD 分數為 0 (清除) 或 1 (幾乎清除)，且自基準點減少 ≥ 2 分 (vIGA-AD 0/1)•第 24 週時達到 EASI 分數比基準點減少 ≥ 75% (EASI 75)•第 16 週時達到 EASI 75•第 16 週時達到 vIGA-AD 0/1•基準點每日最嚴重搔癢數字評分量表 (NRS) 分數的每週平均 ≥ 4 分的受試者，在第 16 週時達到 NRS 每週平均自基準點減少 ≥ 4 分•基準點每日最嚴重搔癢 NRS 分數的每週平均 ≥ 4 分的受試者，在第 24 週時達到 NRS 每週平均自基準點減少 ≥ 4 分•第 24 週時達到 EASI 分數比基準點減少 ≥ 90% (EASI 90)•基準點 AD 皮膚疼痛 NRS 分數的每週平均 ≥ 4 分的受試者，在第 24 週時達到 NRS 每週平均比基準點減少 ≥ 4 分。•第 24 週時達到 vIGA-AD 1 反應，且僅有幾乎無法察覺的紅斑或 vIGA-AD 0 反應 (修訂版試驗主持人整體評估 [rIGA TM] 0/1)•基準點時具有臉部 AD 的受試者，第 24 週時達到 FASS 為清除•基準點時具有手部 AD 的受試者，第 24 週時達到HASS 為清除次要評估指標••第 16 週時，每日最嚴重搔癢 NRS 分數的每週平均自基準點的變化•第 24 週時，每日最嚴重搔癢 NRS 分數的每週平均自基準點的變化•第 16 週時，異位性皮膚炎評分(SCORAD) 搔癢視覺類比量表 (VAS) 分數自基準點的變化•第 24 週時，SCORAD 搔癢 VAS 分數自基準點的變化•基準點 DLQI 分數 ≥ 4 的受試者，在第 24 週時達到 DLQI 分數自基準點減少 ≥ 4 分•DLQI 分數自基準點至第 24 週的變化•基準點 POEM 分數 ≥ 4 的受試者，在第 24 週時達到 POEM 分數自基準點減少 ≥ 4 分•POEM 分數自基準點至第 24 週的變化•基準點 AD 皮膚疼痛 NRS 分數的每週平均 ≥ 4 分的受試者，在第 16 週時達到 NRS 每週平均比基準點減少 ≥ 4 分•第 24 週時，每日 AD 皮膚疼痛 NRS 分數的每週平均自基準點的變化•第 16 週時，每日 AD 皮膚疼痛 NRS 分數的每週平均自基準點的變化•基準點 AD 皮膚疼痛 NRS 分數的每週平均 ≥ 3 分的受試者，在第 24 週時達到 NRS 每週平均比基準點減少 ≥ 3 分•基準點 AD 皮膚疼痛 NRS 分數的每週平均 ≥ 3 分的受試者，在第 16 週時達到 NRS 每週平均比基準點減少 ≥ 3 分•第 24 週時，每日睡眠障礙 NRS 分數的每週平均自基準點的變化•基準點 HADS 焦慮子量表分數 ≥ 8 的受試者，在第 24 週時達到 HADS 焦慮子量表分數 ＜ 8•基準點 HADS 憂鬱子量表分數 ≥ 8 的受試者，在第 24 週時達到 HADS 憂鬱子量表分數 ＜ 8•HADS 焦慮子量表分數自基準點至第 24 週的變化•HADS 憂鬱子量表分數自基準點至第 24 週的變化•基準點 SCORAD 分數 ≥ 8.7 的受試者，在第 24 週時達到 SCORAD 分數自基準點減少 ≥ 8.7 分安全性及免疫原性•治療中不良事件 (包括具臨床意義的實驗室檢驗值和生命徵象變化) 和嚴重不良事件•抗 rocatinlimab 抗體形成

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
7間

終止收納7間

2023-12-01 - 2027-08-31

Phase II/III

試驗執行中
一項多國、多中心、隨機分配、雙盲、平行組、賦形劑對照且附帶開放性延伸試驗的第2/3期試驗，評估Diacerein1%軟膏用於治療全身單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)的療效和安全性[EBShield 試驗]

  • 適應症

    軟膏用於治療全身單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)

  • 藥品名稱

    軟膏劑

參與醫院
1間

召募中1間

2018-04-24 - 2020-01-16

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多機構合作臨床試驗，於誘導劑量期之後進行隨機停藥維持劑量期，以評估Mirikizumab在中度至重度斑塊型乾癬病患中的療效與安全性

  • 適應症

    中度至重度斑塊型乾癬

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7間

終止收納7間

黃毓惠
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

皮膚科

李婉若
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

皮膚科

2023-07-01 - 2026-09-30

Phase III

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、介入性、多中心、第 III 期臨床試驗，旨在研究 ABCB5-陽性間質幹細胞 (ABCB5+ MSC) 使用於表皮溶解水皰症 (EB) 的安全性和療效

  • 適應症

    隱性營養不良型表皮溶解水皰症(recessive dystrophic epidermolysis bullosa, RDEB) 接合型表皮溶解水皰症 (junctional epidermolysis bullosa, JEB)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
1間

召募中1間

2021-08-01 - 2025-01-24

Phase III

試驗執行中
一項評估 Deucravacitinib 用於未曾接受生物性疾病調節抗風濕藥物 (bDMARDs) 的活動性乾癬性關節炎參與者的療效與安全性的第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    乾癬性關節炎

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

尚未開始3間

召募中2間

終止收納1間

2020-02-27 - 2024-01-31

Phase III

一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑和 Adalimumab 對照試驗，評估 Filgotinib 使用於未曾接受生物性 DMARD 療法之活動性乾癬性關節炎受試者的療效與安全性

  • 適應症

    活動性乾癬性關節炎

  • 藥品名稱

    (1) Filgotinib; (2) Adalimumab

參與醫院
13間

終止收納13間

2023-01-27 - 2025-09-30

Phase III

A Phase 3, 24-week, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Rocatinlimab (AMG 451) Monotherapy in Adult Subjects With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD) (ROCKET-Ignite)

  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    Rocatinlimab (AMG 451)

參與醫院
6間

尚未開始3間

召募中2間

終止收納1間

2019-07-01 - 2021-02-05

Phase II

一項第 2B 期隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍試驗，旨在評估 PF-06651600 的療效與安全性資料，並以部分設盲之延伸期評估 PF-06651600 與 PF-06700841 使用於活動性非分節型白斑受試者的療效與安全性

  • 適應症

    活動性非分節型白斑

  • 藥品名稱

    PF-06651600 and PF-06700841

參與醫院
5間

終止收納5間

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