問卷

TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

內科

更新時間:2023-09-19

蘇柏嵐Su, Po-Lan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 13 年

篩選

搜尋計畫列表

113

2022-04-15 - 2029-10-31

Phase II/III

試驗執行中
針對帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌患者的一項Adagrasib 單藥療法與合併 Pembrolizumab 之第 2 期試驗,以及一項 Adagrasib 合併 Pembrolizumab 相對於 Pembrolizumab 之第 3 期試驗
  • 適應症

    帶有 KRAS G12C 突變之晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
8

召募中8

2022-02-12 - 2025-09-30

Phase II

試驗已結束
關於 Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) 使用於轉移性固態腫瘤受試者的一項第 2 期、開放性試驗
  • 適應症

    屬於晚期或轉移性 NSCLC(腺癌和 SCC)、HNSCC或子宮內膜癌或 SCLC 組織學紀錄的成年受試者。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6

尚未開始1

終止收納5

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗,評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量
  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平: •DLT 評估期間(第 1 週期,21 天)DLTs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2: 依群組和治療組: •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。 第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7: 依群組: •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5

召募中5

2022-03-25 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估 Sotorasib 合併 Palbociclib 用於帶有 KRAS p.G12C 突變之晚期實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 (CodeBreak 101 子試驗計畫 J)
  • 適應症

    帶有 KRAS p.G12C 突變的晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2021-11-01 - 2027-03-20

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/1b/2 期試驗,評估單獨使用 AMG 193 及合併 docetaxel 用於晚期 MTAP 缺失實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及療效
  • 適應症

    晚期 MTAP 缺失實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2025-09-22 - 2029-03-18

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書,評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)
  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE) •療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2021-10-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗已結束
第Ib/II期、開放式、多中心臨床試驗,評估ABT-101於晚期實體腫瘤病患及第二型人類上皮生長因子受體外顯子20插入突變的非小細胞肺癌病患之安全性、耐受性、藥物動力學與抗腫瘤活性
  • 適應症

    晚期實體腫瘤與第二型人類上皮生長因子受體(HER2)外顯子20插入突變的非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
7

召募中7

2022-02-01 - 2025-01-27

Phase I/II

試驗已結束
針對MPB-1734用於罹患晚期實體腫瘤之受試者,評估劑量範圍、安全性、藥物動力學與初步療效之第1/2a期臨床試驗
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑

參與醫院
5

尚未開始3

終止收納2

2020-10-15 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
第二期、單組、開放性的DS-1062a試驗,針對帶有可處理基因體變異且接受適用的標靶療法與含鉑化療時或之後惡化的晚期或轉移性非小細胞肺癌(TROPION-Lung05)
  • 適應症

    非小細胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4

召募中4