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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

其他-

血液腫瘤科

內科

更新時間：2023-09-19

莊名凱
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

17件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊名凱

搜尋計畫列表

23件

2024-05-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
第 3b 期、開放標記、多中心、單劑試驗，研究 CSL222 (Etranacogene Dezaparvovec) 基因療法施用於患有重度或中度嚴重 B 型血友病並具有可偵測治療前 AAV5 中和抗體之成年受試者的療效和安全性

  • 適應症

    B型血友病

  • 藥品名稱

    注射用懸液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-05-09 - 2026-07-31

Phase II

試驗已結束
一項全球性、開放性、適應性設計試驗，研究 SerpinPC 用於治療重度 A 型血友病或中度嚴重至重度 B 型血友病受試者的療效與安全性

  • 適應症

    重度 A 型血友病或中度嚴重至重度 B 型血友病

  • 藥品名稱

    243 270

參與醫院
4間

召募中4間

2021-09-30 - 2022-12-31

其他

試驗已結束
Gene-transfer, open-label, dose-escalation study of SPK-8011 [adeno-associated viral vector with B-domain deleted human factor VIII gene] in individuals with hemophilia A

  • 適應症

    先天性第八凝血因子異常（Ａ型血友病）

  • 藥品名稱

    suspension for infusion

參與醫院
3間

終止收納3間

2021-12-02 - 2025-04-11

Phase III

試驗已結束
一個多國、開放性、隨機分配、對照試驗，研究帶有或不帶有抑制抗體的A型血友病成人和青少年使用NNC0365-3769 (Mim8)的療效與安全性

  • 適應症

    Ａ型血友病

  • 藥品名稱

    Mim8

參與醫院
3間

尚未開始1間

終止收納2間

2019-03-14 - 2025-06-30

Phase III

試驗已結束
A Phase 3 Open-Label, Single-Arm Study To Evaluate The Efficacy and Safety of BMN 270, an Adeno-Associated Virus Vector–Mediated Gene Transfer of Human Factor VIII in Hemophilia A Patients with Residual FVIII Levels ≤ 1 IU/dL Receiving Prophylactic FVIII Infusions

  • 適應症

    A型血友病

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
6間

終止收納5間

邱世欣
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2021-08-01 - 2027-10-27

Phase I/II

試驗執行中
一項BMN 270（以腺相關病毒為載體介導基因轉移人類第八凝血因子）用於有活化或先前有抑制抗體的 A 型血友病患者之安全性、耐受性和療效的第1/2期試驗

  • 適應症

    A 型血友病

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
3間

召募中3間

2024-05-01 - 2039-02-01

Phase IV

尚未開始召募
一項長期追蹤試驗，對象為患有重度A型血友病，且於先前BioMarin臨床試驗中接受過BMN 270(腺相關病毒載體介導人類第八凝血因子基因轉移)的受試者

  • 適應症

    A型血友病

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2020-01-03 - 2022-03-21

Phase III

試驗已結束
一項第3期開放性、多中心試驗，用以評估靜脈注射重組第八凝血因子類血友病因子XTEN融合蛋白(rFVIIIFc-VWF-XTEN；BIVV001)對於12歲以上已接受過治療之重度A型血友患者的安全性、有效性與藥物動力學

  • 適應症

    重度A型血友病

  • 藥品名稱

    Lyophilized powder for injection

參與醫院
2間

召募中2間

2021-09-01 - 2023-11-28

其他

試驗已結束
一項第1/2期試驗，評估BMN 270 (腺相關病毒載體介導人類第八凝血因子基因轉移)用於第八凝血因子殘值? 1 IU/dL且既存抗AAV5的抗體之A型血友病患者的安全性、耐受性與療效

  • 適應症

    Ａ型血友病

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2019-03-14 - 2019-09-25

Phase III

試驗已結束
A Phase 3 Open-Label, Single-Arm Study To Evaluate The Efficacy and Safety of BMN 270, an Adeno-Associated Virus Vector–Mediated Gene Transfer of Human Factor VIII at a dose of 4E13 vg/kg in Hemophilia A Patients with Residual FVIII Levels ≤ 1 IU/dL Receiving Prophylactic FVIII Infusions

  • 適應症

    Ａ型血友病

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5間

終止收納5間

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