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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (非在職)

血液腫瘤科

感染科

內科

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

張文震Chang, Wen-Cheng
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

85件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

張文震

搜尋計畫列表

182件

2024-08-01 - 2028-01-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、平行分組試驗，針對罹患未曾接受治療之晚期（無法切除/轉移性）黑色素瘤的參與者，比較 JPB898（擬定的 nivolumab 生物相似藥）與美國已上市和歐盟已授權之 Opdivo® 在併用 Yervoy® 時的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性

  • 適應症

    晚期黑色素瘤

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液 輸注液

參與醫院
3間

尚未開始3間

2025-04-01 - 2033-01-20

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示，在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者，評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)

  • 適應症

    非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Trastuzumab Deruxtecan

參與醫院
9間

召募中9間

2024-03-01 - 2028-10-10

Phase II

試驗執行中
HERTHENA-PanTumor01 (U31402-277)：一項第 2 期、多中心、多群組、開放標記、概念驗證試驗，探討Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402) 運用於局部晚期或轉移性固體腫瘤的受試者

  • 適應症

    固體腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2022-03-09 - 2026-12-15

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、隨機分配、開放性試驗，在經治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 受試者中評估Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)（一種 B7-H3 抗體藥物偶聯物 (ADC)）(IDeate-Lung01)

  • 適應症

    1.經治療小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者接受 DS-7300a 治療後，基於盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率 (ORR) 參與者百分比 ORR 定義為在確認的完全反應 (CR) 或部分反應 (PR) 中獲得最佳總體反應 (BOR) 的參與者的百分比，由 BICR 根據 RECIST 1.1 版進行評估。CR 定義為所有標的的病變消失，PR 定義為標的的病變直徑總和至少減少 30%。[時間範圍：最長約16個月]

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6間

召募中6間

2022-11-30 - 2027-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期隨機分配試驗，探討Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)與Pembrolizumab搭配或不搭配含鉑化療對過去未接受過治療且無可作用基因體變異之晚期或轉移性PD-L1 TPS ＜ 50%非鱗狀非小細胞肺癌患者 (TROPION-Lung07)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
9間

召募中9間

2022-03-01 - 2028-04-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期隨機分配、開放性試驗，比較Dato-DXd加上Pembrolizumab與單獨使用Pembrolizumab於先前未接受治療且無可作用的基因體變異之晚期或轉移性PD-L1高表現(TPS ≥ 50%)非小細胞肺癌受試者(TROPION-Lung08)

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
9間

召募中9間

2022-03-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
針對Globo H陽性、具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人，評估OBI-833/ OBI-821合併Afatinib一線治療的一項隨機分派、開放性第二期臨床試驗。A Randomized, Open-Label, Phase 2 Study to Evaluate OBI-833/OBI-821 in Combination with First-Line Afatinib in Patients with EGFR-Mutated, Globo H-Positive, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

  • 適應症

    針對Globo H陽性, 具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
9間

尚未開始3間

召募中6間

2004-04-01 - 2006-12-01

Phase II

尚未開始召募
合併Tegafur/Uracil (UFUR)、Gemcitabine與Cisplatin使用於進展性膀胱癌(移型上皮細胞癌)病人之第二期臨床試驗。

  • 適應症

    評估合併Tegafur/Uracil(UFUR),Gemcitabine與Cisplatin使用於進展性膀胱癌(移型上皮細胞癌)病人之總體反應率。

  • 藥品名稱

參與醫院
3間

終止收納3間

2025-08-01 - 2032-03-02

Phase II

試驗執行中
一項BMS-986504併用Pembrolizumab和化療，相較於安慰劑加上Pembrolizumab和化療，用於帶有MTAP同源性缺失的第一線轉移性非小細胞肺癌參與者的隨機分配、第2/3期試驗

  • 適應症

    第二期主要評估指標：•由試驗主持人根據RECIST v1.1評估的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間第三期主要評估指標：•盲性獨立中央審查(BICR)根據RECIST v1.1的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間•OS定義為從隨機分配日期到任何原因所致死亡日期的時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2015-11-01 - 2025-08-29

Phase III

試驗已結束
一項開放性、隨機分配、第3期試驗，以Nivolumab、或Nivolumab併用Ipilimumab，相較於鉑類雙重化療，用於未接受化療的第IV期或復發之非小細胞肺癌(NSCLC)病患

  • 適應症

    NSCLC 非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Nivolumab

參與醫院
5間

終止收納5間

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

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