問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (非在職)

血液腫瘤科

感染科

內科

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

張文震Chang, Wen-Cheng
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

84件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

張文震

搜尋計畫列表

181件

2020-07-23 - 2024-02-15

Phase I

試驗執行中
評估Cofetuzumab Pelidotin (ABBV-647，一種PTK7標靶抗體 藥物複合體)用於PTK7表現、復發性非小細胞肺癌患者的一 項第1b期、療效與安全性試驗

  • 適應症

    PTK7表現復發性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    濃縮粉劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-05-01 - 2032-02-29

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、第 2/3 期試驗，評估 Livmoniplimab 併用 Budigalimab 加上化療相較於 Pembrolizumab 加上化療用於未曾治療之轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 的最佳劑量、安全性和療效 – LIVIGNO-4

  • 適應症

    第 1 階段主要指標：最佳整體反應 (BOR) 定義為在後續抗癌療法前的任何時候，由試驗主持人根據 RECIST 1.1 判定達到完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)。第 2 階段主要指標：整體存活期 (OS) 定義為自隨機分配起至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
4間

召募中4間

2019-03-06 - 2022-02-28

Phase II

試驗執行中
針對曾接受治療的c-Met+ 非小細胞肺癌受試者評估使用Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399)的安全性與療效之第2期開放性試驗

  • 適應症

    曾接受治療的c-Met+ 非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
11間

召募中11間

2020-09-20 - 2027-12-31

Phase II

試驗已結束
一項多中心、第二期、雙盲、隨機分配試驗，針對具有EGFRm+ 與 MET 擴增且於接受 Osimertinib 治療後疾病惡化的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，研究 Savolitinib 併用 Osimertinib 相較於 Savolitinib 併用安慰劑的試驗

  • 適應症

    具有EGFRm+ 與 MET 擴增且於接受 Osimertinib 治療後疾病惡化的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
5間

終止收納5間

2018-12-01 - 2026-03-31

Phase I

試驗已結束
一項第 1B 期、開放性、多中心試驗，評估 Durvalumab 併用新型腫瘤療法 (不論是否搭配化療)做為第四期非小細胞肺癌 (NSCLC)第一線治療之療效與安全性 (MAGELLAN)

  • 適應症

    主要指標評估下列治療組合的安全性及耐受度：durvalumab 單一療法，durvalumab 併用新型腫瘤療法，durvalumab 併用化療，durvalumab 併用新型腫瘤療法及化療。(這些治療組合以下合稱「durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療」)次要指標關鍵次要評估指標－依據 ORR 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效依據 DoR、PFS、OS 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效在所有治療組中評估 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的藥物動力學 (PK)在所有適用的治療組中，探討 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的免疫原性探索性目標血液及組織採檢，用以探討患者接受 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療後，可能與臨床效益相關的生物標記依據腫瘤大小的變化，進一步評估 durvalumab + 新型腫瘤療法 ± 化療及 durvalumab ± 化療的療效

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2019-09-01 - 2024-12-31

Phase I/II

試驗已結束
有關 Ozuriftamab Vedotin (BA3021) 單獨使用和與 Nivolumab 併用於晚期實體腫瘤病人的一項第 1/2 期劑量遞增與劑量擴展試驗

  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    IV infusion

參與醫院
4間

終止收納4間

2019-05-01 - 2026-12-31

Phase I/II

試驗已結束
有關 Mecbotamab Vedotin (BA3011) 單一療法及合併使用 NIVOLUMAB 於成人和 12 歲以上青少年晚期實體腫瘤病人的一項第 1/2 期劑量遞增與劑量擴展試驗

  • 適應症

    主要評估指標:第 1 期安全性: 評估劑量限制毒性(DLTs)、最大耐受劑量(MTD) 和/或第 2 期建議劑量 (RP2D)、不良反應(AEs)、嚴重不良反應(SAEs)及自基線以來實驗室參數與生命徵象的變化第 2 期: • 療效:客觀反應率 (ORR). • 安全性:不良反應(AEs)、嚴重不良反應(SAEs)及自基線以來實驗室參數與生命徵象的變化

  • 藥品名稱

    IV infusion

參與醫院
4間

召募中4間

2020-04-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
針對APL-101用於患有c-Met外顯子14跳躍突變之非小細胞肺癌及c-Met調節異常的晚期實質固態瘤的患者之安全性、藥物動力學及初步療效的第1/2期多中心研究

  • 適應症

    c-Met 外顯子 14 跳躍突變之非小細胞肺癌及 c-Met 調節異常的晚期實質固態瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2021-12-13 - 2023-07-31

Phase II

尚未開始召募
A Novel in Vivo Assessment of Cardiac Metabolism in Patients Receiving Immunotherapy Using Hyperpolarized 13C MRI

  • 適應症

    無療效，Hyperpolarized [1-13C]Pyruvate作為類似顯影劑角色在MRI下掃描13C代謝產物，可應用於各癌症之早期診斷與治療評估。

  • 藥品名稱

    Hyperpolarized [1-13C] pyruvate

參與醫院
1間

召募中1間

2024-12-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量探索、第 2 期試驗，在罹患晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 的受試者中，評估 THIO 接續給予 Cemiplimab (LIBTAYO®) 的治療

  • 適應症

    A 部分：DLT 發生率 A 部分和 B 部分：不作區分、依據嚴重程度區分、依據與 THIO 和／或 cemiplimab 之關係區分的 TEAE 和 SAE，以及導致停用 THIO 和 cemiplimab 和／或退出試驗之 TEAE 和 SAE 的發生率•ORR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例•DCR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR、PR 或 SD 的受試者比例C部分ORR，定義為由試驗主持人根據 RECIST 版本 1.1 評估達到 CR 或 PR 的受試者比例D部分ORR，定義為由 BICR 根據 RECIST 版本 1.1 評估達到經確認 CR 或 PR 的受試者比例

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

1 2 3 4 5 6 19
聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB