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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (非在職)

血液腫瘤科

感染科

內科

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

張文震Chang, Wen-Cheng
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 18 年 2 個月

召募中
臨床試驗案

74件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

張文震

搜尋計畫列表

157件

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2015-04-10 - 2019-06-30

Phase III

一項第三期、開放標示、隨機分配之臨床試驗，比較ATEZOLIZUMAB (抗PD-L1抗體)併用BEVACIZUMAB與SUNITINIB用於未接受治療之晚期腎細胞癌患者

  • 適應症

    未接受治療之晚期腎細胞癌

  • 藥品名稱

    Atezolizumab

參與醫院
3間

終止收納3間

莊正鏗
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

外科

2015-07-01 - 2020-12-31

Phase II

Multicenter, open-label, single arm, Phase II study in advanced non-small cell lung cancer；Subtitle:A multicenter, open-label, single arm Phase II study to evaluate safety and efficacy of ONO-4538 in stage IIIB/IV or recurrent non-small cell lung cancer patients who are unsuited to radical radiotherapy and resistant to a platinum-base chemotherapeutic regimen.

  • 適應症

    第IIIB/IV期或復發性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Opdivo®

參與醫院
10間

尚未開始1間

終止收納8間

陳育民
臺北榮民總醫院

胸腔內科

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

胸腔內科

2019-06-01 - 2022-12-31

Phase II

一項臨床二期、開放、隨機、平行對照試驗，研究Pemetrexed維持療法併用ADXS11-001免疫治療與否於接受第一線誘導化療後的人類乳突病毒陽性、非鱗狀上皮、非小細胞肺癌患者之療效與安全性

  • 適應症

    人類乳突病毒陽性、非鱗狀上皮、非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    ADXS11-001

參與醫院
9間

終止收納9間

李岡遠
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

2015-07-01 - 2020-12-31

Phase III

一項針對第一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者 (NSCLC)，評估 MEDI4736 與 Tremelimumab 合併療法或 MEDI4736 單一療法相較於標準含鉑化療的第三期、隨機分配、開放標示、多中心之全球試驗 (MYSTIC)

  • 適應症

    Locally Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer

  • 藥品名稱

    MEDI4736、Tremelimumab

參與醫院
7間

終止收納7間

李岡遠
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

胸腔內科

2015-07-01 - 2019-03-31

Phase I

一項第一期、開放標示、多中心臨床試驗，評估晚期實體腫瘤患者接受MEDI4736治療的安全性、耐受性與藥物動力學

  • 適應症

    晚期實體腫瘤患者

  • 藥品名稱

    MEDI4736

參與醫院
3間

尚未開始3間

陳仁熙
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2014-08-01 - 2024-10-17

Phase III

一項針對先前使用表皮生長因子受體 (EGFR) 酪胺酸激脢抑制劑 (TKI) 治療後惡化的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患，且其腫瘤具有表皮生長因子受體基因帶有 T790M 突變，使用 AZD9291 相較於含鉑雙重化療之第三期、開放標示、隨機分配試驗 (AURA3)

  • 適應症

    非小細胞癌

  • 藥品名稱

    AZD9291

參與醫院
11間

試驗已結束11間

2008-06-30 - 2010-12-31

Phase III

一項研究capecitabine併用oxaliplatin (CapeOx)，或此配方再併用lapatinib於治療ErbB2陽性之胃、食道、或賁門之晚期或轉移性腺癌之第III期臨床試驗。

  • 適應症

    Breast Cancer

  • 藥品名稱

    Lapatinib

參與醫院
3間

終止收納3間

2010-09-15 - 2016-12-31

Phase III

一項雙盲、隨機分配、以安慰劑為對照組之第三期臨床研究，針對罹患第三期可切除之黑色素瘤且其腫瘤細胞呈現MAGE-A3陽性之患者，評估以recMAGE-A3 + AS15之抗原特異性癌症免疫療法做為輔助治療的療效。

  • 適應症

    針對第三期可切除肉眼可見淋巴結轉移之黑色素瘤患者所進行的輔助治療。

  • 藥品名稱

    recMAGE-A3+AS15疫苗(試驗疫苗)

參與醫院
3間

終止收納3間

2006-10-01 - 2009-04-30

Phase III

第III階段、隨機分配、雙盲、平行試驗、多中心的國際性研究，對接受過表皮生長因子接受器酪胺酸激酶抑制劑(EGFR TKI, Epidermal Growth Factor Receptor Tyros

  • 適應症

    接受過表皮生長因子接受器酪胺酸激酶抑制劑(EGFR TKI, Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor)治療的局部進行性或轉移性(第IIIB-IV期)的非小細胞肺癌(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer)

  • 藥品名稱

    ZD6474

參與醫院
8間

終止收納8間

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