問卷

TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

小兒科

神經科

更新時間:2023-09-19

林典佑
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

14

2019-03-28 - 2029-04-06

Phase III

試驗執行中
一項開放標記、單組、多中心延伸試驗,針對復發型多發性硬化症(RMS)受試者,評估ofatumumab的長期安全性、耐受性及療效。
  • 適應症

    療效評估 • MS 復發 • 擴充失能狀態量表 (EDSS) • 核磁共振造影 (MRI) • 符號數字模組測驗 (SDMT) • 神經纖維輕鏈 (NfL) • 29 項多發性硬化症影響量表 (MSIS-29) 重要安全性評估 • 不良事件 • 身體檢查 (包含皮膚) • 生命徵象 • 實驗室評估 (血液及尿液) • 哥倫比亞自殺嚴重性量表 (C-SSRS) • 心電圖 (ECG) 其他評估項目 藥物動力學 (PK)、抗藥抗體 (ADA)、生物標記、患者自述結果 (PRO) (生活品質量表 [EQ-5D] 及工作生產力及活動障礙 [WPAI:MS])。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
1

終止收納1

1 2