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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

胸腔內科

內科

更新時間：2023-09-19

蔡英明Tsai, Ying-Ming Tsai
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

  • yingming@kmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

86件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡英明

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

胸腔內科

搜尋計畫列表

71件

2022-02-01 - 2028-09-30

Phase III

試驗執行中
一項比較MK-7684A併用化療與pembrolizumab併用化療作為轉移性非小細胞肺癌患者之第一線療法的隨機分配、雙盲、第三期試驗

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-01-01 - 2029-05-19

Phase III

試驗執行中
一項第3期隨機分配、開放性臨床試驗，在患有轉移性非小細胞肺癌受試者的第一線治療中合併施用化學治療，評估皮下注射Pembrolizumab與Hyaluronidase之複方（MK-3475A）相較於靜脈注射Pembrolizumab的藥物動力學和安全性

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2021-07-01 - 2027-06-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分組、第三期、開放性試驗，以患有轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌病人為對象，探討皮下給予Pembrolizumab相較於靜脈給予Pembrolizumab，在併用含鉑類雙重化療作為第一線治療時的藥物動力學與安全性

  • 適應症

    未曾接受治療的轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-05-01 - 2030-08-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、第3期、開放標示試驗，針對患有非小細胞肺癌且曾接受治療的成年參與者，比較sigvotatug vedotin與docetaxel的療效(Be6A Lung-01)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2023-12-22 - 2029-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，探討患有侷限期小細胞肺癌 (LS-SCLC) 且同時接受化學放射線療法後未惡化受試者接受 Tarlatamab 治療 (DeLLphi-306)

  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌 (LS-SCLC)

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑

參與醫院
3間

召募中2間

2023-03-01 - 2029-05-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對鉑類藥物第一線化療後復發的小細胞肺癌受試者，比較 Tarlatamab 與標準治療 (DeLLphi-304)

  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    246

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗，評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量

  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平：•DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2：依群組和治療組：•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7：依群組：•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5間

召募中5間

2021-11-15 - 2024-03-15

Phase I

試驗已結束
A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AMG 757 in Subjects With Small Cell Lung Cancer

  • 適應症

    小細胞肺癌 (SCLC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
3間

終止收納3間

2021-12-23 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項為期 52 週、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心之試驗，研究 GSK3511294 輔助療法用於患有嗜酸性白血球表型、嚴重未獲控制氣喘的成年和青少年參與者的療效及安全性

  • 適應症

    Asthma

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2018-05-01 - 2021-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項多國、隨機分配、多中心、活性對照、開放性第三期研究，評估 olmutinib 相對於含鉑雙重合併化療用於先前接受一次表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑 (EGFR-TKI) 治療後疾病仍惡化的 T790M 突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者之療效

  • 適應症

    T790M 突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

參與醫院
2間

終止收納2間

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