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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

蔡英明Tsai, Ying-Ming Tsai
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 13 年
  • yingming@kmu.edu.tw

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68

2025-04-01 - 2033-01-20

尚未開始召募
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示,在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者,評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)
  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量,比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-04-01 - 2032-12-31

尚未開始召募
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用,對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02
  • 適應症

    A 部分:將olomorasib加入pembrolizumab,相較於安慰劑和pembrolizumab,是否可延長經病理學確認患有已切除之第II-IIIB期NSCLC參與者的DFS?(此參與者出現KRAS G12C突變、PD-L1表現介於0%至100%,並且先前曾接受過化療治療)B部分:將olomorasib加入durvalumab,相較於安慰劑和durvalumab,是否可延長經病理學確認患有無法切除之第III期非小細胞肺癌參與者的PFS?(此參與者出現KRAS G12C突變且同時接受含鉑化療及放射治療後未出現疾病惡化,並且PD-L1表現介於0%至100%)

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
18

召募中18

2023-12-22 - 2029-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,探討患有侷限期小細胞肺癌 (LS-SCLC) 且同時接受化學放射線療法後未惡化受試者接受 Tarlatamab 治療 (DeLLphi-306)
  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌 (LS-SCLC)

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-01-01 - 2030-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、全球試驗,評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 併用 Rilvegostomig (AZD2936) 或 Rilvegostomig 單藥療法相較於 Pembrolizumab 單藥療法,用於具有PD-L1高度表現 (TC ≥ 50%) 且無可治療的基因體變異之局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第一線治療 (TROPION-Lung10)
  • 適應症

    用於具有PD-L1高度表現 (TC ≥ 50%) 且無可治療的基因體變異之局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10

召募中10

2024-04-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲試驗,針對早期非鱗狀非小細胞肺癌受試者,比較 ABP 234 與 Keytruda® (Pembrolizumab) 作為切除及含鉑化療後之輔助治療的藥物動力學
  • 適應症

    早期非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2024-06-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性的多中心試驗,評估DIVARASIB 相較於SOTORASIB 或ADAGRASIB 在先前曾接受治療且為KRAS G12C 陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌病患中之療效和安全性
  • 適應症

    KRAS G12C 陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6

尚未開始6

2024-07-17 - 2027-02-28

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量決定試驗,評估不同口服劑量的 BI 1819479 在至少 24 週內對特發性肺纖維化 (IPF) 患者的療效、安全性和耐受性
  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
5

尚未開始5