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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

消化內科

血液腫瘤科

放射腫瘤科

胸腔內科

內科

更新時間:2023-11-06

陳三奇Chen, San-Chi
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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125

2022-01-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
A Phase 2, Open-Label Study of CVM-1118 in Combination with Nivolumab in Subjects with Unresectable Advanced Hepatocellular Carcinoma
  • 適應症

    晚期不可切除之肝癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
6

召募中6

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2021-03-01 - 2023-04-15

Phase II

一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之試驗,比較ATEZOLIZUMAB加或未加BEVACIZUMAB併用CISPLATIN和GEMCITABINE,用於未曾接受治療的晚期膽管癌病患
  • 適應症

    膽管癌

  • 藥品名稱

    Atezolizumab(TecentriqR) Bevacizumab(AvastinR)

參與醫院
3

終止收納3

2019-06-01 - 2022-12-31

Phase II

一項Oraxol於皮膚血管肉瘤患者之第二期臨床試驗
  • 適應症

    皮膚血管肉瘤

  • 藥品名稱

    Oraxol (包含口服太平洋紫杉醇Paclitaxel 膠囊和口服HM30181AK-US 錠劑)

參與醫院
2

召募中2

2018-09-01 - 2022-12-31

Phase II

併用nivolumab 與 ipilimumab 作為肝細胞癌之新輔助﹝neoadjuvant﹞治療
  • 適應症

    肝細胞癌

  • 藥品名稱

    nivolumab﹝商品名為Opdivo®/保疾伏®﹞/ ipilimumab ﹝商品名為Yervoy®/益伏®﹞

參與醫院
9

召募中8