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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

泌尿科

胸腔內科

腫瘤醫學部、腫瘤內科部、內科部

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

血液腫瘤科

更新時間:2025-09-17

林家齊Lin, Chia-Chi
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 22 年 10 個月

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714

2019-10-15 - 2024-05-28

Phase II/III

試驗已結束
一項在未曾接受治療的轉移性或局部晚期 HER2 陽性胃或胃食道交接處癌症患者中,評估 Margetuximab 併用 INCMGA00012 加化學治療或 併用MGD013 加化學治療的第 2/3 期試驗
  • 適應症

    轉移性或局部晚期 HER2 陽性胃或胃食道交接處癌症

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液

參與醫院
1

終止收納1

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2019-06-01 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,研究 Cabozantinib (XL184) 用於先前接受 VEGFR 標靶療法後已惡化之患有放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌的受試者
  • 適應症

    放射性碘治療無效之分化型甲狀腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2020-05-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
Pexidartinib 用於患有腱鞘巨細胞瘤成人受試者之療效和安全性的多中心、單組試驗
  • 適應症

    腱鞘巨細胞瘤成人受試者

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
2

召募中2

2022-01-03 - 2023-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項第二期、多中心、開放標記試驗,評估 YH003 合併 Toripalimab (抗 PD-1 單株抗體) 用於不可切除/轉移性黑色素瘤和胰管腺癌 (PDAC) 患者的安全性及療效
  • 適應症

    黑色素瘤和胰管腺癌

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備) 注射液劑(無菌製備)

參與醫院
4

終止收納4

2020-03-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項開放標記的第一期試驗,評估 AMG 510 用於帶有 KRAS p.G12C 突變之晚期/轉移性實體腫瘤華人受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效(CodeBreaK 105)
  • 適應症

    帶有 KRAS p.G12C 突變之晚期/轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2021-04-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第一期試驗,評估 AMG 509 用於轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者之安全性、耐受性、藥物動力學及療效
  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 (mCRPC) 成人受試者

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2

召募中2

2022-03-25 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估 Sotorasib 合併 Palbociclib 用於帶有 KRAS p.G12C 突變之晚期實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 (CodeBreak 101 子試驗計畫 J)
  • 適應症

    帶有 KRAS p.G12C 突變的晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2022-03-01 - 2028-12-30

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估第一線 Tarlatamab 併用 Carboplatin、Etoposide 及 PD-L1 抑制劑對擴散期小細胞肺癌受試者的安全性及療效
  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC)

  • 藥品名稱

    懸液用粉劑

參與醫院
4

召募中4