問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

血液腫瘤科

家醫科

更新時間：2023-09-19

李國鼎Lee, Kuo-Ting
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

80件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

李國鼎

搜尋計畫列表

99件

2025-06-30 - 2028-12-31

Phase I

尚未開始召募
針對患有轉移性實體腫瘤參與者，皮下注射 Trastuzumab Deruxtecan 之第 1 期多中心試驗

  • 適應症

    1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs)，即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。2.血藥濃度-時間曲線下面積3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末與注射用液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-06-01 - 2028-05-31

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、多中心、平行分組、雙盲設計的第3期試驗，比較EG1206A (EirGenix’ Pertuzumab) 與源自歐盟之Perjeta® (Pertuzumab) 於合併Trastuzumab及化學治療作為HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌病人的術前輔助治療之療效及安全性

  • 適應症

    HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
11間

召募中11間

2023-04-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗，在接受CDK4/6抑制劑和內分泌合併療法期間或之後出現惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、PIK3CA突變、局部晚期或轉移性乳癌病患中評估INAVOLISIB + FULVESTRANT相較於ALPELISIB + FULVESTRANT的療效和安全性

  • 適應症

    主要療效目的：無惡化存活期(PFS)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2021-06-01 - 2031-12-24

Phase III

一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，評估輔助性 ATEZOLIZUMAB 或安慰劑加上 TRASTUZUMAB EMTANSINE 用於術前療法後有高風險復發的HER2 陽性乳癌中的療效與安全性

  • 適應症

    HER2陽性乳癌

  • 藥品名稱

    AtezolizumabTrastuzumab emtansineTrastuzumab

參與醫院
6間

尚未開始2間

召募中4間

2021-02-08 - 2023-07-20

Phase III

一項隨機分配、多中心、雙盲、第三期試驗，對於先前不曾接受全身性抗癌療法治療晚期疾病的 ER(+)、HER2(-) 乳癌患者，給予 SAR439859 併用 palbociclib 或 letrozole 併用 palbociclib 以進行比較

  • 適應症

    ER(+)、HER2(-) 乳癌

  • 藥品名稱

    SAR439859

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中6間

2019-11-01 - 2022-12-31

Phase II

為停經前及停經後的雌激素受體陽性、人類表皮生長因子2 (HER2)陰性且先前曾曝露於荷爾蒙療法的局部晚期或轉移性乳癌患者

  • 適應症

    人類表皮生長因子2 (HER2)陰性且先前曾曝露於荷爾蒙療法的局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    SAR439859 SAR439859

參與醫院
5間

召募中5間

2023-12-15 - 2028-11-13

Phase III

一項介入性、開放性、隨機分配、多中心第 3 期試驗，針對 18 歲以上罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性、晚期/轉移性乳癌且在接受先前含 CDK 4/6 抑制劑療法後疾病惡化的受試者，比較 PF-07220060 加 FULVESTRANT 相較於試驗主持人的治療選擇

  • 適應症

    HR 陽性、HER2 陰性晚期或轉移性乳癌且在前一線治療後病情惡化病人

  • 藥品名稱

    PF-07220060 Fulvestrant Everolimus Exemestane

參與醫院
7間

召募中7間

2019-01-01 - 2026-06-30

Phase III

一項針對荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌患者，評估ribociclib加上內分泌療法作為輔助治療的療效與安全性之第三期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (以 Ribociclib作為新輔助治療的試驗 [LEE011]: NATALEE)

  • 適應症

    荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    KISQALI

參與醫院
9間

召募中9間

2020-05-01 - 2025-06-30

Phase III

一項第 III 期雙盲隨機分配試驗，對於在芳香酶抑制劑治療期間或之後復發或惡化之局部晚期（無法手術）或轉移性的荷爾蒙受體陽性，人類表皮生長因子受體 2 陰性 (HR +/HER2-) 乳癌，評估 Capivasertib + Fulvestrant 相較於安慰劑 + Fulvestrant 治療的療效和安全性 (CAPItello-291)

  • 適應症

    晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Capivasertib

參與醫院
9間

召募中9間

2021-12-01 - 2022-12-12

Phase II

一項全球、ARX788 第 2 期研究、用於對 T-DM1 和/或 T-DXd 和/或含 Tucatinib 療法有抗藥性或難治性之第二型人類上皮生長因子受體 (HER2) 陽性轉移性乳癌患者

  • 適應症

    Metastatic breast cancer 轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    ARX788

參與醫院
6間

召募中6間

1 6 7 8 9 10
聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB