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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

血液腫瘤科

家醫科

更新時間:2023-09-19

李國鼎Lee, Kuo-Ting
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

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搜尋計畫列表

99

2019-02-01 - 2023-08-04

Phase III

試驗已結束
一項第三期、多中心、隨機、開放標示、活性藥物對照在低HER2、無法切除和/或轉移性乳癌受試者中,比較trastuzumab deruxtecan (T-DXd)(一種抗HER2抗體藥物複合體,ADC)和醫師所選治療之試驗 (DESTINY-Breast04)
  • 適應症

    低人類表皮生長因子受體2(HER2)的無法切除和/或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    Lyophilized powder for injection

參與醫院
3

終止收納3

2022-03-01 - 2027-08-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、第三期以 tucatinib 或安慰劑併用 trastuzumab 和 pertuzumab 作為轉移性 HER2 陽性乳癌維持療法的試驗 (HER2CLIMB-05)
  • 適應症

    主要評估指標:無惡化存活期 (PFS),定義為從隨機分配開始,到發生試驗主持人依據固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版評估之經紀錄證實疾病惡化或因任何原因死亡為止(視何者先發生)所經過的時間。關鍵次要評估指標:整體存活期 (OS),定義為從隨機分配到因為任何原因死亡所經過的時間。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
14

召募中14

2018-11-30 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1B/2期、二階段、開放性、多中心試驗,評估durvalumab (MEDI4736) 併用paclitaxel及多種新型腫瘤學療法,以及durvalumab (MEDI4736) + paclitaxel做為轉移性三陰性乳癌第一線治療的療效及安全性
  • 適應症

    Triple Negative Breast Cancer (TNBC)

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 注射用凍晶粉末 凍晶注射劑

參與醫院
6

終止收納6

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗,在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)
  • 適應症

    淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌

  • 藥品名稱

    Elacestrant

參與醫院
13

召募中13

2021-09-01 - 2029-10-31

Phase II

試驗執行中
評估tucatinib (ONT-380,MK-7119)併用trastuzumab和capecitabine用於治療先前曾接受治療之無法切除局部晚期或轉移性HER2陽性乳癌患者的第二期開放性、單組試驗
  • 適應症

    先前曾接受治療之無法切除局部晚期或轉移性HER2陽性乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
1

召募中1

2022-01-01 - 2026-09-23

Phase III

試驗執行中
隨機分配、雙盲、第3期試驗,以 Tucatinib或安慰劑併用 ado-trastuzumab emtansine (T-DM1)治療無法切除之局部晚期或轉移性 HER2+乳癌受試者 (HER2CLIMB-02)
  • 適應症

    無法切除之局部晚期或轉移性HER2+乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

尚未開始4

2025-06-06 - 2028-09-13

Phase III

試驗執行中
VIKTORIA-2:一項隨機分配、開放性、第3 期試驗,評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療
  • 適應症

    Safety Run-In•Type, incidence, severity (as graded by National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), seriousness, and relationship to study medications of AEs and any laboratory abnormalities•Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), AEs graded according to NCI CTCAE v5.0, and dose reductions or modificationsPhase 3 Study (Each Objective Applies to Cohorts 1 and 2 Independently)•Overall PFS using the KM method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented radiologically confirmed disease progression, whichever occurs first, using RECIST v1.1, as determined based on BICR

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2021-09-27 - 2028-02-15

Phase III

試驗執行中
EMBER-3:一項第3期、隨機分配、開放性試驗,以Imlunestrant、試驗主持人所選內分泌療法和Imlunestrant加上Abemaciclib,用於雌激素受體陽性、HER2陰性、先前接受過內分泌療法的局部晚期或轉移性乳癌患者
  • 適應症

    雌激素受體陽性(ER+)、HER2陰性(HER2-)、先前接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑 錠劑 錠劑

參與醫院
5

召募中5