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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

外科

血液腫瘤科

家醫科

更新時間:2023-09-19

李國鼎Lee, Kuo-Ting
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

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99

2019-09-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
在患有局部復發無法手術或轉移性三陰性乳癌(TNBC)的受試者接受一線化療併用Pembrolizumab,誘導臨床效益後,比較Olaparib併用Pembrolizumab與化療併用Pembrolizumab的一項開放性、隨機分配、第2/3期試驗(KEYLYNK-009)
  • 適應症

    三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    KEYTRUDA®;/吉舒達®; / Lynparza®; Film-coated Tablet /令癌莎膜衣錠

參與醫院
5

召募中2

終止收納3

2025-07-15 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
MK-5684-015:一項多中心、開放性、針對MK-5684用於患有選定實體腫瘤受試者的第2期籃型試驗(OMAHA-15)
  • 適應症

    乳癌/卵巢癌/子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 注射劑 錠劑 注射劑 錠劑

參與醫院
3

召募中3

2025-03-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗,針對以CPS小於10表現PD-L1,且先前未曾治療之局部復發性不可切除或轉移性的三陰性乳癌受試者,比較Sacituzumab Tirumotecan(sac-TMT、MK-2870)做為單一療法及併用Pembrolizumab(MK-3475)時相較於醫師選擇之治療的療效和安全性(TroFuse-011)
  • 適應症

    •PFS:從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準。•OS:從隨機分配至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2024-03-15 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項以MK-2870為單一藥物和併用Pembrolizumab相較於醫生選擇之治療在無法切除局部晚期或轉移性HR陽性、HER2陰性(HR+/HER2-)乳癌患者的開放性、隨機分配第三期試驗
  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑及懸浮注射液 注射用凍晶粉末

參與醫院
6

尚未開始4

召募中2

2025-07-01 - 2035-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項開放性、隨機分派、第3期臨床試驗,評估Patritumab Deruxtecan單獨治療相較於醫師選擇的治療對於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性乳癌(HERTHENA-Breast04)
  • 適應症

    (1) 針對所有受試者,由BICR根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1)評估,比較patritumab deruxtecan(HER3-DXd)與TPC的PFS。(2) 針對所有受試者,比較HER3-DXd與TPC的OS。

  • 藥品名稱

    注射劑 錠劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2018-10-01 - 2031-09-01

Phase III

試驗執行中
一項以Pembrolizumab或安慰劑併用前導性化學療法和輔助性內分泌療法,治療高風險早期雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體陰性(ER+/HER2-)乳癌的隨機分配、雙盲、第三期臨床試驗(KEYNOTE-756)
  • 適應症

    患有先前未治療之高風險早期ER+/HER2-乳癌的患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中2

終止收納3

2025-02-01 - 2033-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期傘式試驗,旨在評估研究性藥物用於新診斷、高風險、早期三陰性乳癌之安全性、耐受性和臨床活性
  • 適應症

    - 不良事件- 因不良事件造成的試驗治療中止- 病理完全反應

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3

召募中3

2017-03-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲臨床試驗針對三陰性乳癌(TNBC)使用Pembrolizumab併用化學療法或安慰劑併用化學療法做為前導性治療,並評估以Pembrolizumab或安慰劑做為輔助性治療
  • 適應症

    針對局部的惡性三陰性乳癌之先導性及輔助治療

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
6

召募中6

2025-04-01 - 2035-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項開放性隨機分配的第2期試驗,針對高風險的早期三陰性或荷爾蒙受體低陽性/人類表皮生長因子受體2陰性乳癌,評估在Carboplatin/Paclitaxel加Pembrolizumab之前或之後給予Patritumab Deruxtecan加Pembrolizumab與Pembrolizumab併用化學治療相比,隨後進行手術和輔助性Pembrolizumab治療的安全性和療效(HERTHENA-Breast03)
  • 適應症

    第1部分:不良事件(AE)。劑量限制毒性(DLT)。因AE造成的試驗治療停止。第2部分:pCR(ypT0/Tis ypN0):在前導性全身性療法完成後,經蘇木紫伊紅染色法評估,完全切除的乳房檢體及所有採檢的區域淋巴結中未出現殘留的侵襲性癌症。AE。因AE造成的試驗治療停止。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3

召募中3