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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

泌尿科

核醫科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

黃昭淵-, -
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 10 個月

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119

2020-07-22 - 2025-11-30

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分配、對照、第3期試驗,相較於單獨給予化療, Enfortumab vedotin併用 Pembrolizumab搭配或不搭配化療,用於先前未曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌 。
  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
7

召募中7

2020-07-22 - 2027-11-10

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分配、對照、第3期試驗,相較於單獨給予化療, Enfortumab vedotin併用 Pembrolizumab搭配或不搭配化療,用於先前未曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌 。
  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
7

召募中7

2018-06-15 - 2021-06-30

Phase III

試驗已結束
一項在罹患曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌的受試者中,評估enfortumab vedotin 與化療的開放性、隨機分配、第3 期試驗(EV-301)
  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6

召募中6

2025-09-15 - 2036-04-30

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第III 期試驗,評估輔助性saruparib (AZD5305) (EvoPAR-Prostate02)用於患有乳癌基因突變型(BRCAm)局部高風險攝護腺癌且正在接受放射治療和雄激素剝奪療法的病患
  • 適應症

    無轉移存活期 (MFS) [時間範圍: 約93個月] -MFS 係定義為從隨機分配開始,直到透過BICR 評估首次 出現遠端轉移(以標準臨床造影[CT/MRI 和骨骼掃描,或 PSMA-PET]確認)或因任何原因死亡當天,所經過的時間。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

召募中3

2022-05-02 - 2028-12-01

Phase III

試驗執行中
CYCLONE 3:一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照,使用Abemaciclib 併用Abiraterone加上Prednisone,用於高風險轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌男性患者的第3 期試驗
  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6

召募中6

2021-08-01 - 2028-01-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗,比較 Fuzuloparib 合併 Abiraterone Acetate 與 Prednisone (AA-P) 相較於安慰劑合併 AA-P 作為轉移性去勢抗性前列腺癌患者的第一線治療
  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
8

尚未開始4

召募中4

2021-05-03 - 2028-01-10

Phase III

試驗執行中
PSMAddition:一項國際前瞻性、開放標記、隨機分配的第三期試驗,針 對轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC) 男性成人患者,比較 177Lu-PSMA-617 併用標準照護與單獨接受標準照護
  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
2

召募中2

2023-06-03 - 2030-04-29

Phase III

試驗執行中
一項國際、前瞻性、開放標記、多中心、隨機分配的第三期試驗,針對攝護腺特異細胞膜抗原(PSMA) 陽性的寡轉移攝護腺癌(OMPC) 男性成人患者,比較lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan (AAA617)相對於觀察對延後去勢療法或疾病復發的影響。
  • 適應症

    PSMA PET 檢查結果為寡轉移攝護腺癌(OMPC),傳統造影檢查結果為無M1 疾病。

  • 藥品名稱

    輸注液 組

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2025-02-03 - 2033-05-03

Phase II/III

試驗執行中
一項第II/III 期、開放性、跨國、多中心、隨機分配試驗,在[177Lu]Lu-PSMA 精準放射標靶療法期間或之後惡化的PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者中,比較AAA817 相較於標準照護的治療
  • 適應症

    第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50),定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性:不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度,以及死亡 ● 耐受性:用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。 ● OS 定義為,自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4

召募中4

2022-04-01 - 2026-06-30

Phase II

試驗執行中
一項運用在之前參與 Enzalutamide 臨床試驗的攝護腺癌患者之第 2 期開放性延伸試驗
  • 適應症

    攝護腺癌

  • 藥品名稱

    軟膠囊劑

參與醫院
6

召募中5