問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

內科

更新時間：2023-09-19

羅青山Luo, Ching-Shan
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

77件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

羅青山

搜尋計畫列表

99件

2023-06-01 - 2030-05-31

Phase III

試驗執行中
一項研究併用 Fianlimab（抗-LAG-3 抗體）、Cemiplimab（抗-PD-1 抗體）和化療相較於 Cemiplimab 併用化療，作為不分 PD-L1 表現程度之晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第一線治療的隨機分配、雙盲、第 2/3 期試驗

  • 適應症

    第 2 期指標由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR，最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第 3 期指標OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2023-07-01 - 2030-06-30

Phase II

試驗執行中
一項比較Fianlimab（抗LAG-3抗體）併用Cemiplimab（抗PD-1抗體）和Cemiplimab單一療法，作為第一線治療腫瘤PD-L1表達程度≥50%之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的隨機分配、雙盲、第2/3期試驗

  • 適應症

    第2期: • 由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR，最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第3期: • OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2024-05-01 - 2029-03-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲試驗，針對晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌受試者，比較 ABP 234 與 Keytruda® (Pembrolizumab) 之間的療效、藥物動力學、安全性和免疫原性

  • 適應症

    •至第 49 週的客觀治療反應 (OR)•第一劑後 0 點時間到第 21 天的血清濃度-時間曲線下面積 (AUC21d)；以及•第 16 週和第 19 週之間，穩定狀態下的 AUC (AUCtau_ss)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
11間

尚未開始10間

召募中1間

2022-03-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
針對Globo H陽性、具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人，評估OBI-833/ OBI-821合併Afatinib一線治療的一項隨機分派、開放性第二期臨床試驗。A Randomized, Open-Label, Phase 2 Study to Evaluate OBI-833/OBI-821 in Combination with First-Line Afatinib in Patients with EGFR-Mutated, Globo H-Positive, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

  • 適應症

    針對Globo H陽性, 具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
9間

尚未開始3間

召募中6間

2022-02-28 - 2026-12-10

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性、首次於人體執行，將BAY 2927088用於帶有表皮生長因子受體和/或第二型人類上皮生長因子受體突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)受試者之試驗

  • 適應症

    帶有表皮生長因子受體和/或第二型人類上皮生長因子受體變異的晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

尚未開始2間

召募中2間

終止收納3間

2020-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
針對可手術切除之第II-IIIB期非小細胞肺癌參與者，使用前導性化療加Nivolumab相較於前導性化療加安慰劑，接著進行手術切除合併輔助性治療Nivolumab或安慰劑的一項第3期、隨機分配、雙盲試驗

  • 適應症

    可手術切除之第II-IIIB期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-10-01 - 2034-06-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，針對非鱗狀 (NSQ)、第 IV 期或復發性非小細胞肺癌並且腫瘤細胞 PD-L1 表現 ≥ 1% 的參與者，研究以 nivolumab + relatlimab 固定劑量組合加上化療，相較於 pembrolizumab 加上化療作為第一線治療。

  • 適應症

    第 IV 期或復發性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-15 - 2032-12-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、第3期試驗，在罹患帶有KRAS G12C突變且先前未接受治療之局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的參與者中，比較Adagrasib加上Pembrolizumab加上化療，相較於安慰劑加上Pembrolizumab加上化療(KRYSTAL-4)

  • 適應症

    •由BICR根據RECIST第1.1版(v1.1)判定的PFS•OS

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2017-09-01 - 2027-03-09

Phase III

試驗已結束
一項開放性、隨機分配、第三期試驗，以Nivolumab加Ipilimumab、或Nivolumab加鉑類雙重化療相較於鉑類雙重化療，用於早期非小細胞肺癌(NSCLC)的病患

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

終止收納4間

夏和雄
臺北醫學大學附設醫院

血液腫瘤科

江起陸
臺北榮民總醫院

胸腔內科

2020-04-01 - 2025-11-26

Phase III

試驗已結束
一項針對先前未經治療的局部晚期非小細胞肺癌病患，比較Nivolumab 併用同步化放療後使用Nivolumab 加 Ipilimumab 或Nivolumab 併用同步化放療後使用Nivolumab，相較於同步化放療後使用Durvalumab 之第三期、隨機分配、開放性試驗

  • 適應症

    先前未經治療的局部晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中6間

1 5 6 7 8 9 10
聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB