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臨床試驗主持人


衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

內科

更新時間：2023-09-19

羅青山Luo, Ching-Shan
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 12 個月

召募中
臨床試驗案

64件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

羅青山

衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

搜尋計畫列表

49件

2025-09-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心臨床試驗，評估MK-1084併用皮下注射Pembrolizumab和Berahyaluronidase alfa（MK-3475A）相較於MK-3475A併用Pemetrexed/Platinum（Carboplatin或Cisplatin）化學療法，做為KRAS G12C突變晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌受試者之第一線治療的安全性與療效（KANDLELIT-007）

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 皮下注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-04-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、隨機分派、雙盲、安慰劑對照之二期臨床試驗用於評估UMC119-06-05經靜脈輸注於中度至重度慢性阻塞性肺病受試者之安全性及療效

  • 適應症

    中度至重度慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗，比較 MB12（擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品）相對於 Keytruda® 併用化療，用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性（BENITO 試驗）

  • 適應症

    主要 PK 評估指標： o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積（用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]） o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標： o 客觀反應率 (ORR)，依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週（含第 24 週[第 8 週期結束]）的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2022-09-30 - 2026-04-30

Phase III

試驗已結束
一項多中心、單組、開放性延伸之試驗，評估 GSK3511294 (Depemokimab) 用於來自試驗 206713 或 213744 且患有嗜酸性白血球表型嚴重氣喘之成人和青少年參與者之長期安全性

  • 適應症

    Asthma

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2021-12-23 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
A 52-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study of the efficacy and safety of GSK3511294 adjunctive therapy in adult and adolescent participants with severe uncontrolled asthma with an eosinophilic phenotype

  • 適應症

    Asthma

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2022-12-07 - 2023-06-21

Phase II

試驗已結束
一項兩部分、第IIa 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍、多中心試驗，在接受中至高劑量吸入型皮質類固醇治療的成人哮喘病患中，以乾燥粉末形式每天給予兩次，持續四週，評估吸入型AZD1402 療效和安全性

  • 適應症

    哮喘

  • 藥品名稱

    吸入用膠囊劑

參與醫院
8間

尚未開始8間

2021-07-27 - 2026-09-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期評估 FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗

  • 適應症

    過敏性氣喘

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
13間

尚未開始3間

召募中9間

終止收納1間

2017-02-10 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項比較 REGN2810（抗 PD 1 抗體）和含鉑化療作為第一線療法治療晚期或轉移性 PD-L1陽性之非小細胞肺癌患者的全球性、隨機分配、第三期開放性試驗

  • 適應症

    晚期或轉移性 PD-L1陽性之非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
15間

召募中13間

夏德椿
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

張家崙
臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理

血液腫瘤科

2022-03-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
針對Globo H陽性、具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人，評估OBI-833/ OBI-821合併Afatinib一線治療的一項隨機分派、開放性第二期臨床試驗。A Randomized, Open-Label, Phase 2 Study to Evaluate OBI-833/OBI-821 in Combination with First-Line Afatinib in Patients with EGFR-Mutated, Globo H-Positive, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

  • 適應症

    針對Globo H陽性, 具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
9間

召募中9間

2020-04-01 - 2025-11-26

Phase III

試驗已結束
一項針對先前未經治療的局部晚期非小細胞肺癌病患，比較Nivolumab 併用同步化放療後使用Nivolumab 加 Ipilimumab 或Nivolumab 併用同步化放療後使用Nivolumab，相較於同步化放療後使用Durvalumab 之第三期、隨機分配、開放性試驗

  • 適應症

    先前未經治療的局部晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mLOPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mLYERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mLYERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL

參與醫院
7間

尚未開始2間

召募中4間

終止收納1間

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