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臨床試驗主持人


衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

內科

更新時間:2023-09-19

羅青山Luo, Ching-Shan
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 -8 年 -4 個月

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43件

2019-06-10 - 2026-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗,針對表皮生長因子受體(EGFR)陽性突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,評估以osimertinib併用或不併用鉑類藥物加上pemetrexed化療,作為第一線治療(FLAURA2)
  • 適應症

    適用於治療具有EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)在EGFR TKI治療期間或之後惡化的患者。治療前須經衛福部核准方式檢測為EGFR基因突變。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7間

召募中7間

2024-04-01 - 2028-12-31

Phase II

試驗執行中
一項多中心、隨機分派、雙盲、安慰劑對照之二期臨床試驗用於評估UMC119-06-05經靜脈輸注於中度至重度慢性阻塞性肺病受試者之安全性及療效
  • 適應症

    中度至重度慢性阻塞性肺病

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

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