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臨床試驗主持人


三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區 (在職)

神經科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

心臟血管內科

小兒科

內科

更新時間：2023-09-19

陳俊安
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

14件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳俊安

搜尋計畫列表

21件

2021-04-30 - 2025-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放性、多國、多中心、靜脈輸注試驗，旨在研究 avalglucosidase alfa 使用於 6 個月大或以下未曾接受治療之嬰兒型龐貝氏症 (IOPD) 兒童受試者的療效、安全性、藥物動力學和藥物效力學

  • 適應症

    嬰兒型龐貝氏症

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
1間

召募中1間

2020-04-01 - 2028-02-29

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照、平行分組、有開放性延伸期的試驗，針對年齡≥ 2到＜ 18歲的肺動脈高壓孩童，評估Selexipag作為標準照護附加療程時的療效與安全性

  • 適應症

    原發性肺動脈高壓

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2018-10-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
一項前瞻性、多中心、開放性、單一組別、第2期試驗，探討selexipag用於患有肺動脈高血壓兒童的安全性、耐受性與藥物動力學

  • 適應症

    肺動脈高血壓

  • 藥品名稱

    切片劑

參與醫院
2間

召募中2間

2019-10-01 - 2021-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對 Cipaglucosidase Alfa/Miglustat 用於 0 至未滿 18 歲 患有 晚發性 龐貝氏症兒童受試者之安全性、藥物動力學、療效、藥效動力學、及 免疫原性的開放性試驗

  • 適應症

    晚發性龐貝氏症

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
1間

終止收納1間

2020-08-15 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對在脊髓性肌肉萎縮症臨床試驗中接受 AVXS-101 之患者的長期追蹤試驗

  • 適應症

    脊髓性肌肉萎縮症

  • 藥品名稱

    滅菌懸液注射劑

參與醫院
1間

召募中1間

2021-09-30 - 2023-08-01

Phase III

試驗已結束
一項第 IIIb 期、開放標記、單組、單劑治療、多中心試驗，評估靜脈輸注OAV101 (AVXS-101) 基因替代療法用於脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 小兒患者之安全性、耐受性及療效

  • 適應症

    脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 小兒患者

  • 藥品名稱

    OAV101

參與醫院
2間

召募中1間

試驗已結束1間

2019-05-03 - 2023-12-28

Phase III

試驗已結束
一項針對已完成試驗CLCZ696B2319、患有系統性左心室收縮功能障礙致心臟衰竭的兒童患者，評估開放標記sacubitril/valsartan 長期安全性及耐受性之多中心試驗

  • 適應症

    心臟衰竭

  • 藥品名稱

    健安心/Entresto (LCZ696)

參與醫院
3間

尚未開始1間

召募中2間

2023-01-10 - 2031-02-26

Phase IV

試驗執行中
於臨床試驗中接受OAV101 IT或OAV101 IV治療之脊髓性肌肉萎縮症病患的長期追蹤

  • 適應症

    2 歲以上未滿 18 歲、未曾治療、可坐起且從未走動之晚發型第二型脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2011-01-01 - 2014-12-31

Phase II

試驗已結束
評估長期輸血導致嚴重心臟鐵質沉積過量之患者於併用 deferasirox 與 deferoxamine 後轉為 deferasirox 單一治療之療效與安全性的第二期、開放性、單一組別、多中心試驗 (HYPERION)

  • 適應症

    必須依賴輸血之重型 β 海洋性貧血 (TM)、Diamond Blackfan氏貧血或先天性鐵粒幼紅細胞性貧血 (congenital sideroblastic anemia) 患者，且心臟 MRI T2* 介於 5 至 < 10 ms之心臟嚴重鐵質過量，無心臟功能障礙症狀 (NYHA I)，且 MRI 測量之 LVEF ≥ 56%。假設退出率 20%，本試驗需要收錄 45 名患者。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
1間

終止收納1間

2025-11-14 - 2030-06-28

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第3期試驗，旨於評估finerenone併用標準照護，用於治療患有心臟衰竭及左心室收縮功能障礙(LVSD)之6個月至小於 18歲兒童患者的療效、安全性及藥物動力學/藥效學(PK/PD)

  • 適應症

    兒童心臟衰竭

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 懸浮液用顆粒劑 錠劑 懸液用顆粒劑

參與醫院
6間

召募中6間

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