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臨床試驗主持人


三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區 (在職)

外科

其他-

其他-

血液腫瘤科

外科

血液腫瘤科

其他-

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

蔡文銓
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

31件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡文銓

搜尋計畫列表

47件

2023-06-01 - 2030-03-28

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 ODRONEXTAMAB (REGN1979) 合併化療相較於 RITUXIMAB 合併化療用於未曾接受治療之濾泡型淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-2)

  • 適應症

    濾泡型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6間

尚未開始3間

召募中3間

2023-07-01 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 x 抗-CD3 雙特異性抗體 Odronextamab (REGN1979) 合併 Lenalidomide 相較於 Rituximab 合併 Lenalidomide 用於復發性／難治性濾泡型淋巴瘤和邊緣區型淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-5)

  • 適應症

    第 1 部分評估 odronextamab 合併 lenalidomide 用於復發性／難治性 (R/R) 惰性淋巴瘤 (濾泡型淋巴瘤 [FL] 和邊緣區淋巴瘤 [MZL]) 參與者時的安全性、耐受性及劑量限制毒性 (DLT)。第 2 部分：依據獨立中央評估的無惡化存活期 (PFS)，比較 odronextamab 合併 lenalidomide 相較於 R2 在 R/R FL 參與者中以及後續在 R/R 惰性淋巴瘤（合併 R/R FL 和邊緣區淋巴瘤 [MZL]）參與者中的療效。

  • 藥品名稱

    輸注液 膠囊劑

參與醫院
12間

召募中12間

2023-07-01 - 2029-07-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 ODRONEXTAMAB (REGN1979) 相較於試驗主持人所選藥物用於未曾接受治療之濾泡型淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-1)

  • 適應症

    濾泡型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
12間

召募中12間

2023-06-01 - 2030-05-31

Phase III

試驗執行中
一項研究併用 Fianlimab（抗-LAG-3 抗體）、Cemiplimab（抗-PD-1 抗體）和化療相較於 Cemiplimab 併用化療，作為不分 PD-L1 表現程度之晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第一線治療的隨機分配、雙盲、第 2/3 期試驗

  • 適應症

    第 2 期指標由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR，最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第 3 期指標OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2023-08-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，評估抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 ODRONEXTAMAB (REGN1979) 相較於標準照護療法用於復發型／難治型侵襲性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-4)

  • 適應症

    B 細胞非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    Odronextamab (REGN1979)

參與醫院
11間

尚未開始8間

召募中2間

2023-07-01 - 2030-06-30

Phase II

試驗執行中
一項比較Fianlimab（抗LAG-3抗體）併用Cemiplimab（抗PD-1抗體）和Cemiplimab單一療法，作為第一線治療腫瘤PD-L1表達程度≥50%之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的隨機分配、雙盲、第2/3期試驗

  • 適應症

    第2期: • 由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR，最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第3期: • OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2023-06-01 - 2028-11-27

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 Odronextamab (REGN1979) 合併 CHOP (Odro-CHOP) 相較於 RITUXIMAB 合併 CHOP (R-CHOP) 用於未曾接受治療之瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-3)

  • 適應症

    未曾接受治療之瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)

  • 藥品名稱

    溶液劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2023-05-01 - 2034-07-31

Phase III

試驗執行中
一項 Linvoseltamab（REGN5458；抗 BCMA 暨抗 CD3 雙特異性抗體）對照 Elotuzumab、Pomalidomide 和 Dexamethasone 合併療法 (EPD)，用於復發性/難治型多發性骨髓瘤患者的開放性、隨機分配、第 3 期試驗 (LINKER-MM3)

  • 適應症

    針對先前曾接受 CD38 抗體治療的隨機分配參與者，比較 linvoseltamab 單一療法和 EPd 之間，由獨立審查委員會 (IRC) 評估的無惡化存活期 (PFS)

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液

參與醫院
10間

召募中10間

2022-11-30 - 2027-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期隨機分配試驗，探討Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)與Pembrolizumab搭配或不搭配含鉑化療對過去未接受過治療且無可作用基因體變異之晚期或轉移性PD-L1 TPS ＜ 50%非鱗狀非小細胞肺癌患者 (TROPION-Lung07)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
9間

召募中9間

2022-03-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
針對Globo H陽性、具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人，評估OBI-833/ OBI-821合併Afatinib一線治療的一項隨機分派、開放性第二期臨床試驗。A Randomized, Open-Label, Phase 2 Study to Evaluate OBI-833/OBI-821 in Combination with First-Line Afatinib in Patients with EGFR-Mutated, Globo H-Positive, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

  • 適應症

    針對Globo H陽性, 具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
9間

尚未開始3間

召募中6間

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