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臨床試驗主持人


奇美醫療財團法人奇美醫院 (在職)

外科

泌尿科

奇美醫療財團法人奇美醫院台南分院 (在職)

泌尿科

奇美醫療財團法人奇美醫院及其台南分院

更新時間：2023-09-19

黃冠華
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

12件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃冠華

搜尋計畫列表

14件

2021-08-01 - 2028-01-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗，比較 Fuzuloparib 合併 Abiraterone Acetate 與 Prednisone (AA-P) 相較於安慰劑合併 AA-P 作為轉移性去勢抗性前列腺癌患者的第一線治療

  • 適應症

    主要指標：●未經挑選之 mCRPC 受試者（第 1 組）的影像學無惡化存活期（由盲性獨立中央審查委員會 (BICR) 根據實質腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 標準評估）；●帶有DNA損傷修復缺陷(DRD)之 mCRPC 受試者（第 2 組）的影像學無惡化存活期（由 BICR 依據 RECIST 1.1 和 PCWG3 標準評估）；

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

2014-10-01 - 2024-12-30

Phase II

第二期雙盲隨機分組安慰劑控制臨床試驗研究MCS®於預防男性前列腺癌之效果及安全性

  • 適應症

    預防高風險男性族群罹患前列腺癌

  • 藥品名稱

    MCS®

參與醫院
21間

召募中6間

試驗已結束15間

2021-08-01 - 2028-01-30

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗，比較 Fuzuloparib 合併 Abiraterone Acetate 與 Prednisone (AA-P) 相較於安慰劑合併 AA-P 作為轉移性去勢抗性前列腺癌患者的第一線治療

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)

  • 藥品名稱

    Fuzuloparib (SHR3162)

參與醫院
7間

尚未開始4間

召募中3間

2013-08-01 - 2017-12-31

Phase III

一項隨機分配、雙盲、平行組別試驗，比較dutasteride(0.5毫克)與tamsulosin(0.2毫克)合併治療，和tamsulosin(0.2毫克)單一治療，每日一次持續兩年，用於患有中度至嚴重良性前列腺增生之男性，改善症狀與健康療效指標之療效與安全性

  • 適應症

    良性前列腺增生

  • 藥品名稱

    (1)適尿通軟膠囊/AVODART SOFT CAPSULES；(2)活路利淨D 持續釋放口溶錠/ Harnalidge D tablets

參與醫院
8間

尚未開始1間

終止收納7間

鄭鴻琳
國立成功大學醫學院附設醫院

泌尿科

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