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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

泌尿科

血液腫瘤科

內科

更新時間：2023-09-19

歐建慧Ou, Jiann-Hui
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 22 年 9 個月

  • don0210@mail.ncku.edu.tw

召募中
臨床試驗案

33件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

歐建慧

搜尋計畫列表

44件

2020-01-01 - 2027-07-31

Phase III

試驗執行中
一項針對轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌 (mHSPC)受試者， 使用Pembrolizumab (MK-3475)併用 Enzalutamide 及 雄性素去除療法（ADT），與使用安慰劑併用 Enzalutamide 及ADT 進行比較的第三期隨機分組、雙盲試驗 (KEYNOTE-991)

  • 適應症

    治療轉移性荷爾蒙敏感性前列腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    吉舒達®/ Keytruda® 安可坦®/Xtandi®

參與醫院
5間

召募中5間

2021-03-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放標示、隨機分組的第三期試驗，用於評估Pembrolizumab（MK-3475）併用Belzutifan (MK-6482)及Lenvatinib（MK-7902）或MK-1308A併用Lenvatinib相較於Pembrolizumab與Lenvatinib作為晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者之第一線療法的療效和安全性

  • 適應症

    透明細胞腎細胞癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑 錠劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中4間

終止收納2間

2023-12-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
研究 Disitamab Vedotin 加上 Pembrolizumab 相較化學療法使用於未曾接受治療且表現 HER2（IHC1+ 和較高）的局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌受試者之一項開放性、隨機分配、對照第 3 期試驗

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2022-01-01 - 2024-07-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、開放標示的第三期試驗，針對患有轉移性或局部晚期無法切除之泌尿上皮癌的受試者，研究 Sacituzumab Govitecan 相較於醫師選用治療

  • 適應症

    轉移性或局部晚期無法切除之泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    Sacituzumab Govitecan

參與醫院
11間

召募中11間

2020-08-01 - 2025-04-07

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、開放標示、對照試驗，針對患有轉移性去勢抗性前列腺癌的受試者，研究 Cabozantinib (XL184) 併用 Atezolizumab 相較於二代新型荷爾蒙療法 (NHT)

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑

參與醫院
8間

終止收納8間

2020-07-22 - 2025-11-30

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分配、對照、第3期試驗，相較於單獨給予化療， Enfortumab vedotin併用 Pembrolizumab搭配或不搭配化療，用於先前未曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌 。

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2018-06-15 - 2022-10-28

Phase III

試驗已結束
一項在罹患曾接受治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌的受試者中，評估enfortumab vedotin 與化療的開放性、隨機分配、第3 期試驗(EV-301)

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6間

終止收納6間

2022-05-02 - 2028-12-01

Phase III

試驗執行中
CYCLONE 3：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照，使用Abemaciclib 併用Abiraterone加上Prednisone，用於高風險轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌男性患者的第3 期試驗

  • 適應症

    轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2021-08-01 - 2028-01-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗，比較 Fuzuloparib 合併 Abiraterone Acetate 與 Prednisone (AA-P) 相較於安慰劑合併 AA-P 作為轉移性去勢抗性前列腺癌患者的第一線治療

  • 適應症

    主要指標：●未經挑選之 mCRPC 受試者（第 1 組）的影像學無惡化存活期（由盲性獨立中央審查委員會 (BICR) 根據實質腫瘤反應評估標準 (RECIST) 1.1 和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 標準評估）；●帶有DNA損傷修復缺陷(DRD)之 mCRPC 受試者（第 2 組）的影像學無惡化存活期（由 BICR 依據 RECIST 1.1 和 PCWG3 標準評估）；

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

2023-12-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
研究 Disitamab Vedotin 加上 Pembrolizumab 相較化學療法使用於未曾接受治療且表現 HER2（IHC1+ 和較高）的局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌受試者之一項開放性、隨機分配、對照第 3 期試驗

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

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