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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

內科

更新時間:2025-11-06

黃彥翔HUANG, YEN-HSIANG
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資
  • waynehuang0622@gmail.com

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109

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分:擴展部分 ⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2018-04-30 - 2020-04-30

Phase I

尚未開始召募
一項針對口服型 LOXO-292 用於晚期實體瘤含 RET融合陽性實體瘤、甲狀腺髓樣癌和其他 RET 活化腫瘤病患之第I/II期試驗(LIBRETTO-001)。
  • 適應症

    advanced solid tumors

  • 藥品名稱

    Selpercatinib (LOXO-292)

參與醫院
2

召募中2

2019-06-01 - 2023-11-16

Phase I

試驗已結束
BOS172738用於RET基因變異之晚期實體腫瘤包括非小細胞肺癌(NSCLC)及甲狀腺髓質癌(MTC)患者的第1期試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌及甲狀腺髓質癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑 錠劑

參與醫院
3

終止收納3

2023-03-01 - 2026-10-30

Phase I

試驗執行中
ELVN-002用於治療HER2突變之非小細胞肺癌患者的第1a/1b期試驗
  • 適應症

    第1a期主要評估指標•劑量限制毒性(DLT)的發生率•不良事件(AE)、實驗室檢測異常和心電圖(ECG)異常的發生率第1b期主要評估指標•AE、臨床實驗室檢測異常和ECG異常的發生率

  • 藥品名稱

    膠囊劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2023-02-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
針對晚期或轉移性非小細胞肺癌病患,採用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 合併免疫治療再搭配或不搭配 Carboplatin 治療所進行的一項 1b 期多中心兩部分開放性試驗 (TROPION‑Lung04)
  • 適應症

    評估 Dato-DXd (datopotamab deruxtecan) 合併免疫療法再搭配或不搭配最多 4 個週期 carboplatin治療之安全性和耐受性結果評估方式: 每個 Dato-DXd 劑量等級和治療療程中發生 DLT 的參與者總人數;TEAE 和其他安全性指標的敘述性統計資料。指標: DLT、TEAE、SAE、AESI、ECOG PS、生命徵象測量、標準臨床實驗室參數(血液學、臨床化學和尿液分析)、ECG 參數、ECHO/MUGA 掃描發現,以及眼科發現。AE 將使用最新版本的 MedDRA 進行編碼。AE 和實驗室檢測結果將使用 NCI-CTCAE 版本 5.0 分級。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2018-12-01 - 2026-03-31

Phase I

試驗已結束
一項第 1B 期、開放性、多中心試驗,評估 Durvalumab 併用新型腫瘤療法 (不論是否搭配化療)做為第四期非小細胞肺癌 (NSCLC)第一線治療之療效與安全性 (MAGELLAN)
  • 適應症

    主要指標評估下列治療組合的安全性及耐受度:durvalumab 單一療法,durvalumab 併用新型腫瘤療法,durvalumab 併用化療,durvalumab 併用新型腫瘤療法及化療。(這些治療組合以下合稱「durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療」)次要指標關鍵次要評估指標-依據 ORR 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效依據 DoR、PFS、OS 評估 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療的療效在所有治療組中評估 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的藥物動力學 (PK)在所有適用的治療組中,探討 durvalumab 及其他各種新型腫瘤療法的免疫原性探索性目標血液及組織採檢,用以探討患者接受 durvalumab ± 新型腫瘤療法 ± 化療後,可能與臨床效益相關的生物標記依據腫瘤大小的變化,進一步評估 durvalumab + 新型腫瘤療法 ± 化療及 durvalumab ± 化療的療效

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
8

召募中8

2020-04-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
針對APL-101用於患有c-Met外顯子14跳躍突變之非小細胞肺癌及c-Met調節異常的晚期實質固態瘤的患者之安全性、藥物動力學及初步療效的第1/2期多中心研究
  • 適應症

    c-Met 外顯子 14 跳躍突變之非小細胞肺癌及 c-Met 調節異常的晚期實質固態瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6

召募中6

2018-06-08 - 2021-01-31

Phase II

試驗已結束
一項第 II 期、隨機分配、盲性、安慰劑對照試驗,探討 TIRAGOLUMAB (抗 TIGIT 抗體) 與 ATEZOLIZUMAB 併用於未接受過化療之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患的效果
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
6

終止收納6

2022-04-05 - 2024-07-31

Phase I/II

試驗已結束
一項第1/2期試驗,評估 BLU-451 用於帶有表皮生長因子受體外顯子 20 EGFR Exon 20)插入突變之晚期癌症患者
  • 適應症

    經證實有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子 20 (Ex20ins)插入突變的無法治癒復發性或轉移性癌症。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
5

終止收納5