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臨床試驗主持人


醫療財團法人辜公亮基金會和信治癌中心醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

其他-

中國醫藥大學附設醫院

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

鄭小湘
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

46件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

鄭小湘

搜尋計畫列表

58件

2024-03-01 - 2028-10-10

Phase II

試驗執行中
HERTHENA-PanTumor01 (U31402-277)：一項第 2 期、多中心、多群組、開放標記、概念驗證試驗，探討Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402) 運用於局部晚期或轉移性固體腫瘤的受試者

  • 適應症

    固體腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7間

尚未開始4間

召募中2間

2024-08-01 - 2028-03-31

Phase II

試驗已結束
一項第 II 期、開放性、單組試驗，在 CRT 之前以 Osimertinib 作為誘導療法，並維持Osimertinib 用於表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性、第三期、無法切除非小細胞肺癌患者 (NEOLA)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-02-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 INAVOLISIB 加上細胞週期蛋 白依賴性激酶 4 和 6 (CDK4/6)抑制劑和 LETROZOLE，相較於安慰劑加上 CDK4/6 抑制劑和 LETROZOLE，用於罹患具內分泌敏感性 PIK3CA 突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子 受體(HER2)陰性之晚期乳癌患者的療效與安全性

  • 適應症

    罹患具內分泌敏感性PIK3CA突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2025-02-11 - 2038-02-19

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、介入性、開放性、隨機分配、多中心試驗，探討 PF-07220060 加上 Letrozole 相較於 CDK4/6 抑制劑加上 Letrozole，用於 18 歲以上患有荷爾蒙受體 (HR) 陽性、HER2 陰性之晚期/轉移性乳癌，且未曾接受過任何晚期/轉移性疾病全身性抗癌治療的參與者 (FOURLIGHT-3)

  • 適應症

    HR 陽性、HER2 陰性之晚期/轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 膠囊劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗，在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)

  • 適應症

    淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌

  • 藥品名稱

    Elacestrant

參與醫院
13間

召募中13間

2025-06-30 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
針對患有轉移性實體腫瘤參與者，皮下注射 Trastuzumab Deruxtecan 之第 1 期多中心試驗

  • 適應症

    1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs)，即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。2.血藥濃度-時間曲線下面積3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末與注射用液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-10-31 - 2029-02-04

Phase III

試驗執行中
一項介入性、開放性、隨機分配、多中心第 3 期試驗，比較 PF-07248144 加 Fulvestrant相較於試驗主持人選定療法用於罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性晚期/轉移性乳癌且在接受先前含 CDK 4/6 抑制劑療法後疾病惡化的成人參與者

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 糖衣錠 錠劑 錠劑

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中5間

2026-08-31 - 2032-05-31

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 1b/2 期、多中心、開放標記、給藥方案決定及劑量擴展試驗，評估 Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) 併用 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 治療荷爾蒙受體陽性、HER2 弱陽性或 HER2 微陽性、無法手術切除或轉移性乳癌參與者的安全性、耐受性、抗腫瘤活性及最佳劑量方案 (HERTHENA-Breast02)

  • 適應症

    Hormone Receptor Positive , HER2-low or HER2-ultralow , Unresectable or Metastatic Breast Cancer

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

尚未開始5間

2025-04-01 - 2033-01-20

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示，在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者，評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)

  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量，比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    曲妥珠單抗德魯西坦

參與醫院
9間

召募中9間

2025-05-01 - 2030-04-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放標記的第 3 期試驗比較 Sacituzumab Govitecan 與標準照護 (SOC) 用於先前接受過治療的廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者

  • 適應症

    ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比OS 定義為從隨機分配開始，直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度

  • 藥品名稱

    注射用特羅德利

參與醫院
9間

召募中9間

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