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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

梁逸歆
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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104

2019-10-15 - 2024-05-28

Phase II/III

試驗已結束
一項在未曾接受治療的轉移性或局部晚期 HER2 陽性胃或胃食道交接處癌症患者中,評估 Margetuximab 併用 INCMGA00012 加化學治療或 併用MGD013 加化學治療的第 2/3 期試驗
  • 適應症

    轉移性或局部晚期 HER2 陽性胃或胃食道交接處癌症

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液

參與醫院
1

終止收納1

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2022-03-25 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估 Sotorasib 合併 Palbociclib 用於帶有 KRAS p.G12C 突變之晚期實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 (CodeBreak 101 子試驗計畫 J)
  • 適應症

    帶有 KRAS p.G12C 突變的晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2023-04-01 - 2026-03-31

Phase I

試驗執行中
第一期開放性劑量遞增試驗,評估AM-928於晚期實體腫瘤受試者之安全性、耐受性、藥物動力學和初步療效
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
3

召募中3

2017-01-06 - 2022-01-05

Phase III

ONO-4538 第三期試驗針對接受手術後輔助化療胃癌病患的一項多中心、雙盲、隨機分配試驗
  • 適應症

    作為接受D2或更廣泛之淋巴結切除術後之病理學分期第三期胃癌(包括胃食道交界處癌症)病患之手術後輔助化療。

  • 藥品名稱

    Nivolumab

參與醫院
10

終止收納8

2016-07-05 - 2020-07-05

Phase II

ONO-4538第二期試驗多中心、開放性、隨機分配針對無法切除的晚期或復發性胃癌患者之試驗
  • 適應症

    無法切除的晚期或復發性胃癌(包括食道胃接合部癌)

  • 藥品名稱

    Nivolumab

參與醫院
12

終止收納10

2016-12-01 - 2021-05-31

Phase I/II

針對復發性/難治型晚期HER2+胃食道接合處癌或胃癌病患,使用Margetuximab合併Pembrolizumab治療的一項第1b/2期、開放性、劑量遞增試驗。
  • 適應症

    復發性/難治型晚期HER2+胃食道接合處癌或胃癌病患

  • 藥品名稱

    Margetuximab

參與醫院
3

終止收納3

2018-10-01 - 2021-08-31

Phase II

一項針對晚期胰臟癌病患使用Cabiralizumab (BMS-986227、FPA008)合併Nivolumab (BMS-936558)以及搭配/不搭配化療的第2期試驗
  • 適應症

    晚期/轉移性胰臟癌

  • 藥品名稱

    Cabiralizumab (BMS-986227, FPA008)

參與醫院
2

終止收納2

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