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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

其他-

皮膚科

內科

風濕免疫科

臺北榮民總醫院 (在職)

內科

更新時間：2024-05-30

陳信華CHEN, HSIN-HUA
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • shc5555@hotmail.com

召募中
臨床試驗案

38件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳信華

搜尋計畫列表

69件

2022-01-12 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
一項評估Afimetoran用於活動性全身性紅斑性狼瘡參與者的療效與安全性的第 2 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗

  • 適應症

    活動性全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2023-06-03 - 2026-03-09

Phase I

試驗執行中
以 RAY121 抑制免疫疾病典型補體途徑之第 IB 期開放標記籃型試驗（RAINBOW 試驗）

  • 適應症

    抗磷脂質症候群、大皰性類天皰瘡、貝賽特氏病、皮肌炎、免疫介導壞死性肌肉病變、免疫性血小板減少症

  • 藥品名稱

    溶液劑

參與醫院
2間

尚未開始2間

2023-12-01 - 2026-12-28

Phase I

試驗執行中
以 RAY121 抑制免疫疾病典型補體途徑之第 IB 期開放標記、長期、延伸籃型試驗（RAINBOW-LTE 試驗）

  • 適應症

    抗磷脂質症候群、大皰性類天皰瘡、貝賽特氏病、皮肌炎、免疫介導壞死性肌肉病變、免疫性血小板減少症

  • 藥品名稱

    溶液劑

參與醫院
2間

尚未開始2間

2024-12-02 - 2030-12-09

Phase II

試驗執行中
一項第2 期、適應性、隨機分配、開放性、評估者設盲活性對照試 驗，對於活動性難治型狼瘡腎炎(LN) 全身性紅斑性狼瘡(SLE) 患者， 評估rapcabtagene autoleucel 相較於標準照護的療效與安全性。

  • 適應症

    全身性紅斑性狼瘡 (SLE)，合併活動性、難治型狼瘡腎炎 (LN)

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
2間

召募中2間

2024-09-01 - 2026-12-31

Phase II

CONQUEST 攻克硬皮症的平台臨床試驗：一項多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第 2b 期平台臨床試驗，針對患有繼發於全身性硬皮症之間質性肺病的參與者，評估試驗藥品的安全性與療效

  • 適應症

    繼發於全身性硬皮症之間質性肺病

  • 藥品名稱

    amlitelimab

參與醫院
2間

召募中2間

2023-06-01 - 2026-06-08

Phase III

一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，以評估 Dazodalibep 對患有中度至重度全身性疾病活性的修格蘭氏症候群參與者之療效和安全性

  • 適應症

    修格蘭氏症候群

  • 藥品名稱

    Dazodalibep

參與醫院
4間

召募中4間

2024-01-15 - 2031-06-30

Phase III

一項隨機分配、2組雙盲NEPTUNUS 延伸試驗，評估ianalumab 用於修格連氏症候群患者的長期安全性及療效。

  • 適應症

    修格連氏症候群

  • 藥品名稱

    VAY736/ianalumabVAY736/ianalumab

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2022-12-14 - 2026-01-01

Phase III

試驗執行中
一項針對痛風患者比較和評估 Epaminurad 和 Febuxostat 療效及安全性之多中心、隨機分配、雙盲、活性藥物對照、治療確認性的第三期試驗。

  • 適應症

    痛風

  • 藥品名稱

    Epaminurad

參與醫院
13間

尚未開始1間

召募中12間

2007-04-01 - 2011-12-31

Phase III

使用ocrelizumab合併MTX或安慰劑合併MTX治療對MTX沒有適當反應的進行中類風濕性關節炎病患(RA)，以減少病患的臨床症狀，評估上述治療對於病患之療效及安全性。

  • 適應症

    對於MTX治療沒有適當反應，且有進行中類風濕性關節炎的病人。

  • 藥品名稱

    ocrelizumab

參與醫院
4間

終止收納4間

2021-10-01 - 2023-12-31

Phase II

一項臨床二期、雙盲、隨機分配、平行組別、安慰劑對照研究，評估UB-221靜脈輸注劑型作為慢性自發性蕁麻疹患者的附加療法之藥效學、藥物動力學、安全性及療效。

  • 適應症

    慢性自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    UB-221

參與醫院
3間

尚未開始2間

召募中1間

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