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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

其他-

皮膚科

內科

風濕免疫科

臺北榮民總醫院 (在職)

內科

更新時間：2024-05-30

陳信華CHEN, HSIN-HUA
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • shc5555@hotmail.com

召募中
臨床試驗案

38件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳信華

搜尋計畫列表

69件

2024-11-01 - 2029-12-11

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性、單組的第 3 期長期延伸試驗，評估 BIIB059 (Litifilimab) 用於患有活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡及/或慢性皮膚紅斑性狼瘡伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受之成人參與者中的連續安全性和療效 (AMETHYST LTE)

  • 適應症

    活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡 (CLE) 和／或慢性 CLE 伴隨或未伴隨全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和／或無法耐受

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2021-08-09 - 2026-08-14

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性延伸試驗，評估dapirolizumab pegol治療對全身性紅斑性狼瘡試驗參與者的長期安全性與耐受性

  • 適應症

    全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

尚未開始4間

召募中1間

2019-09-01 - 2024-05-14

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的試驗，針對患有中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡受試者，評估dapirolizumab pegol療效及安全性 (研究計畫書編號：SL0043）

  • 適應症

    中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
8間

終止收納8間

2024-10-04 - 2027-03-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，針對患有中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡受試者，評估dapirolizumab pegol療效及安全性

  • 適應症

    中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6間

召募中6間

2025-11-15 - 2030-03-31

Phase I

尚未開始召募
一項探討狼瘡腎炎患者雙特異性抗體療法的劑量遞增試驗

  • 適應症

    狼瘡腎炎

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
3間

尚未開始3間

2024-12-01 - 2030-03-19

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期、隨機分配、開放性、對照試驗，在罹患嚴重難治型特發性發炎肌病變的受試者中，評估 rapcabtagene autoleucel 相較於對照藥物的療效和安全性

  • 適應症

    嚴重難治型特發性發炎肌病變

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
3間

召募中3間

2020-12-01 - 2025-12-31

Phase IV

試驗執行中
評估 Myfortic (Mycophenolate sodium) 用於狼瘡性腎炎患者之安全性：針對台灣族群之 12 個月單組觀察性研究

  • 適應症

    狼瘡性腎炎

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2009-09-30 - 2010-08-31

Phase II

試驗已結束
為期24週、開放性、多中心、後續追蹤CACZ885H2251之延伸性試驗，於痛風病患痛風發作時給予canakinumab治療，以進行canakinumab (ACZ885)安全性、耐受性和療效評估

  • 適應症

    痛風

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
4間

終止收納4間

2024-07-01 - 2032-04-07

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、延伸試驗，評估 ianalumab 對於全身性紅斑狼瘡患者的長期安全性及耐受性 (SIRIUS-SLE extension)

  • 適應症

    全身性紅斑狼瘡

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-01-23 - 2027-04-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機分配中斷及開放標記延伸性試驗，隨後以長期開放標記治療程評估 remibrutinib (LOU064) 用於先前已完成 remibrutinib 第三期試驗之慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 成人患者的療效、安全性及耐受性

  • 適應症

    慢性自發型蕁麻疹

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
4間

尚未開始4間

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