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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

其他-

皮膚科

內科

風濕免疫科

臺北榮民總醫院 (在職)

內科

更新時間：2024-05-30

陳信華CHEN, HSIN-HUA
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • shc5555@hotmail.com

召募中
臨床試驗案

38件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳信華

搜尋計畫列表

69件

2023-02-01 - 2024-08-08

Phase III

試驗已結束
一項第 3b/4 期隨機分配、開放性、療效評估者盲性的試驗，在中度至重度異位性皮膚炎受試者中比較 Upadacitinib 與 Dupilumab 的安全性和評估者盲性療效（Level-Up）

  • 適應症

    異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
9間

召募中9間

2019-07-04 - 2022-05-31

Phase II

試驗已結束
評估Elsubrutinib與Upadacitinib單獨使用或兩者併用（ABBV-599合併療法）對於中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡患者之安全性與療效的一項第二期試驗

  • 適應症

    紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6間

召募中6間

2022-12-14 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對痛風患者比較和評估 Epaminurad 和 Febuxostat 療效及安全性之多中心、隨機分配、雙盲、活性藥物對照、治療確認性的第三期試驗。

  • 適應症

    依據痛風患者降低血清尿酸(serum uric acid, sUA)，評估 epaminurad 藥錠 (此後稱為「 epaminurad」 ) 非劣於 febuxostat。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
13間

召募中13間

2023-06-01 - 2026-06-08

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，以評估 Dazodalibep 對患有中度至重度全身性疾病活性的修格蘭氏症候群參與者之療效和安全性

  • 適應症

    主要指標: • 第 48 週時 ESSDAI 評分相較於基準期的變化（計畫 A 和計畫 B）

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
4間

召募中4間

2024-02-12 - 2026-06-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，以評估 Dazodalibep 對患有修格蘭氏症候群且具有中度至重度症狀的參與者之療效和安全性

  • 適應症

    修格蘭氏症候群

  • 藥品名稱

    Dazodalibep

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性、長期、延伸試驗，評估 Dazodalibep 用於患有修格蘭氏症候群 (SS) 之參與者的安全性和耐受性

  • 適應症

    治療引發不良事件 (TEAE)、治療引發嚴重不良事件 (TESAE) 和特別關注的不良事件 (AESI) 的發生率。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2026-06-01 - 2029-01-16

Phase III

尚未開始召募
一項 Barzolvolimab 用於已完成 CDX0159-12 或 CDX0159-13 的慢性自發性蕁麻疹受試者之第 3b 期長期療效和安全性延伸試驗 (EMBARQ-CSU LTE)

  • 適應症

    慢性自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
9間

尚未開始9間

2024-12-01 - 2027-11-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，用以評估 Barzolvolimab 對接受 H1 抗組織胺治療但仍有症狀的慢性自發性蕁麻疹患者的療效和安全性 (EMBARQ - CSU1)

  • 適應症

    慢性自發性蕁麻疹

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2024-09-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗執行中
CONQUEST 攻克硬皮症的平台臨床試驗：一項多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第 2b 期平台臨床試驗，針對患有繼發於全身性硬皮症之間質性肺病的參與者，評估試驗藥品的安全性與療效

  • 適應症

    繼發於全身性硬皮症之間質性肺病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2022-10-13 - 2027-04-20

Phase II/III

試驗執行中
一項 2 部分無縫 A 部分（第 2 期）/ B 部分（第 3 期）隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，評估 BIIB059 在活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡及/或慢性皮膚紅斑性狼瘡伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受之參與者中的療效與安全性 (AMETHYST)

  • 適應症

    活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡 (SCLE) 和/或慢性皮膚紅斑性狼瘡 (CCLE) 伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

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