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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

何愉懷Ho, Yuhuai
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 22 年 9 個月

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11

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗,針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染,需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒,評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性
  • 適應症

    • PK 參數,包括清除率 (Clearance, CL)、最大血漿濃度 (Maximum Plasma Concentration, Cmax)、血漿濃度時間曲線下面積 (area under curve, AUC) 和半衰期 (t1/2)• 第 1 天和穩定狀態(第 2 天或更晚)時的 ATM 和 AVI 血漿濃度• 不良事件 (Adverse Event, AE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Events, SAE)• 導致中止的不良事件和導致死亡的不良事件• 在基準期、治療期間和治療結束後,肝腎功能檢測的評估

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2016-08-01 - 2018-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放標示臨床試驗,研究以 S-649266 或最佳現有療法治療由抗 Carbapenem 革蘭氏陰性病原體引起之重度感染的情形
  • 適應症

    carbapenem-resistant Gram-negative bacterial infections

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7

終止收納7

2019-01-01 - 2022-12-19

Phase II

試驗已結束
一項針對患有下呼吸道感染呼吸道融合病毒嬰兒的第 2 期開放性試驗,隨後進行雙盲、安慰劑對照部份,以評估 RV521(REVIRAL 1)的安全性、耐受性、藥物動力學和抗病毒效果
  • 適應症

    患有下呼吸道感染呼吸道融合病毒的嬰兒

  • 藥品名稱

    膠囊

參與醫院
5

終止收納5

2016-08-01 - 2018-12-31

Phase III

一項多中心、隨機分配、開放標示臨床試驗,研究以 S-649266 或最佳現有療法治療由抗 Carbapenem 革蘭氏陰性病原體引起之重度感染的情形
  • 適應症

    抗 Carbapenem 革蘭氏陰性病原體引起之重度感染

  • 藥品名稱

    S-649266

參與醫院
7

終止收納7

2019-01-01 - 2022-12-19

Phase II

一項針對患有下呼吸道感染呼吸道融合病毒嬰兒的第 2 期開放性試驗,隨後進行雙盲、安慰劑對照部份,以評估 RV521(REVIRAL 1)的安全性、耐受性、藥物動力學和抗病毒效果
  • 適應症

    患有下呼吸道感染呼吸道融合病毒的嬰兒,年齡 ≥ 1 個月和 ≤ 24 個月

  • 藥品名稱

    RV521

參與醫院
5

尚未開始4

終止收納1

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