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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

胸腔內科

內科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

郭志熙Kuo, Chih-Hsi
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -18 年 -4 個月

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128件

2025-04-01 - 2032-12-31

試驗執行中
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用,對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02
  • 適應症

    A 部分:將olomorasib加入pembrolizumab,相較於安慰劑和pembrolizumab,是否可延長經病理學確認患有已切除之第II-IIIB期NSCLC參與者的DFS?(此參與者出現KRAS G12C突變、PD-L1表現介於0%至100%,並且先前曾接受過化療治療)B部分:將olomorasib加入durvalumab,相較於安慰劑和durvalumab,是否可延長經病理學確認患有無法切除之第III期非小細胞肺癌參與者的PFS?(此參與者出現KRAS G12C突變且同時接受含鉑化療及放射治療後未出現疾病惡化,並且PD-L1表現介於0%至100%)

  • 藥品名稱

    杜瓦魯單抗 奧洛莫拉西布 派姆單抗Durvalumab

參與醫院
18間

召募中18間

2025-04-01 - 2027-12-31

試驗執行中
一項多中心、開放性隨機分配第 3 期試驗,評估依序給予 THIO 和 Cemiplimab (LIBTAYO®) 相較於試驗主持人選擇的單一藥物化療,作為在晚期/轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第三線治療
  • 適應症

    OS(定義為自隨機分配起、至因任何原因死亡所經過的時間)

  • 藥品名稱

    LIBTAYO THIO

參與醫院
10間

召募中10間

2025-05-01 - 2030-12-01

Phase III

試驗執行中
RASolve 301:一項在接受過治療的局部晚期或轉移性RAS (MUT) NSCLC 患者中比較RMC-6236 與Docetaxel 的第3 期多中心、開放標示、隨機分配試驗
  • 適應症

    •PFS 定義為從隨機分配到疾病惡化或因任何原因死亡(以先發生者為準)為止所經過的時間。疾病惡化是由試驗主持人根據 RECIST v1.1 進行評估。

  • 藥品名稱

    多西他賽AqVida 20 mg/ml濃縮液,用於輸注 RMC-6236

參與醫院
5間

召募中5間

2025-05-01 - 2030-04-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放標記的第 3 期試驗比較 Sacituzumab Govitecan 與標準照護 (SOC) 用於先前接受過治療的廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者
  • 適應症

    ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比OS 定義為從隨機分配開始,直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度

  • 藥品名稱

    注射用特羅德利

參與醫院
9間

召募中9間

2024-06-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性的多中心試驗,評估DIVARASIB 相較於SOTORASIB 或ADAGRASIB 在先前曾接受治療且為KRAS G12C 陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌病患中之療效和安全性
  • 適應症

    KRAS G12C 陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6間

尚未開始6間

2020-01-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對未曾接受治療之擴散期小細胞肺癌患者,使用ATEZOLIZUMAB加上CARBOPLATIN併用ETOPOSIDE有或無搭配TIRAGOLUMAB (抗TIGIT抗體)的第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗
  • 適應症

    Tiragolumab併用Atezolizumab、carboplatin與etoposide於未曾接受治療之擴散期小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-02-01 - 2025-12-10

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、雙 盲、安慰劑對照試驗,比較TIRAGOLUMAB (抗 TIGIT 抗體)合併 ATEZOLIZUMAB 與安慰劑合併ATEZOLIZUMAB 用於先前未曾接受治療、局部晚期、無法切除或轉移性之特定 PD-L1 的非小細胞肺癌患者
  • 適應症

    使用Tiragolumab加上atezolizumab治療未曾接受治療、局部晚期、無法切除或轉移性之特定程序性死亡配體1 (PD-L1)且無上皮生長因子接受器(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)易位的非小細胞肺癌(NSCLC)患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中5間

終止收納3間

2021-01-01 - 2026-06-30

Phase I

試驗已結束
First in Human Safety of [68Ga]-NOTA-hGZP- PET Imaging in Subjects with Melanoma or Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Treated with Pembrolizumab.
  • 適應症

    診斷黑色素瘤及非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
1間

召募中1間

2022-08-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗,比較 Lazertinib 併用皮下注射 Amivantamab 相較於靜脈輸注 Amivantamab,針對曾接受 Osimertinib 及化學治療後惡化具有 EGFR 突變之晚期或轉移性非小細胞肺癌患者
  • 適應症

    晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑 錠劑

參與醫院
8間

尚未開始2間

召募中6間