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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

胸腔內科

其他-

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

感染科

更新時間：2023-11-02

林尚儀Lin, Shang-Yi
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • amoe616@kmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

26件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林尚儀

搜尋計畫列表

42件

2025-07-31 - 2028-09-01

Phase III

尚未開始召募
一項第3期、開放性、兩組的介入性試驗，針對麴菌屬、鐮孢菌屬、Lomentospora prolificans、毛黴目真菌或其他多重抗藥性黴菌引起侵襲性黴菌感染之成年患者，研究fosmanogepix的療效及安全性

  • 適應症

    侵襲性黴菌感染

  • 藥品名稱

    錠劑 輸注液

參與醫院
1間

召募中1間

2022-10-01 - 2028-06-22

Phase III

試驗執行中
一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗，針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者，研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性

  • 適應症

    美國食品藥物管理局 (U.S. FDA) 主要評估指標：第30天存活的患者比例 (EMA次要評估指標)EMA主要評估指標：由獨立裁定委員會 (AC) 所判定試驗治療結束(EOST) 時治療成功的整體反應之患者比例 (FDA次要評估指標)

  • 藥品名稱

    輸注液 注射用凍晶粉末 錠劑 注射用凍晶粉末 膠囊劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-03-31 - 2028-06-30

其他

尚未開始召募
一項回溯性、觀察性，評估靜脈輸注之多粘菌素B（Polymyxin B）及粘杆菌素（Colistin Methanesulfonate）對於治療碳青黴烯類抗生素（Carbapenem）抗藥性、革蘭氏陰性菌株感染病人療效與安全性之上市後研究

  • 適應症

    1. 在 TOC ( 臨床療效；治療結束 (EOT) + 7 天）時， 依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之臨床反應率2. 在 TOC 時，兩個治療群體的臨床反應率3. 在 TOC 時，依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之微生物反應率4. 在 TOC 時，兩個治療群體的微生物反應率5. 在第 28 天時，兩個治療群體的全因性死亡率6. 在第 28 天時，兩個治療群體的感染相關死亡率

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
13間

召募中13間

2015-10-01 - 2017-07-31

Phase I/II

試驗已結束
評估人類抗體514G3用於金黃色葡萄球菌性菌血症住院病患之安全性與療效之第I-II期臨床試驗

  • 適應症

    金黃色葡萄球菌性菌血症

  • 藥品名稱

    514G3

參與醫院
6間

終止收納4間

陳彥旭
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2022-10-01 - 2026-01-16

Phase III

一項第 3 期、雙盲、兩組的介入性試驗，針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者，研究靜脈輸注後口服 FOSMANOGEPIX (PF-07842805) 相較於靜脈輸注 CASPOFUNGIN 後口服 FLUCONAZOLE 的療效及安全性

  • 適應症

    念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者

  • 藥品名稱

    Fosmanogepix CANCIDAS Fosmanogepix Caspofungin Fluconazole

參與醫院
2間

召募中2間

2022-10-01 - 2026-01-16

Phase III

一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗，針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者，研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性

  • 適應症

    念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年患者

  • 藥品名稱

    Fosmanogepix CANCIDAS Fosmanogepix Caspofungin Fluconazole

參與醫院
8間

尚未開始8間

2020-06-01 - 2022-12-31

Phase I

一項第I期、開放標示的多劑量試驗，針對感染HIV-1而未曾治療過的病患評估注射UB-421皮下劑型的安全性、藥物動力學與抗病毒活性

  • 適應症

    Anti-infectives for systemic use

  • 藥品名稱

    UB-421 SC (dB4C7C22-6 mAb)

參與醫院
3間

召募中3間

2019-03-01 - 2023-10-07

Phase II

一項第二期、隨機分配、開放性、對照、48週概念驗證試驗，針對穩定使用ART之HIV-1患者，評估UB-421併用標準抗反轉錄病毒療法(ART)之安全性，以及相較於ART單一療法在減少HIV儲存窩方面的療效

  • 適應症

    HIV-1感染

  • 藥品名稱

    UB-421

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中4間

陳彥旭
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2019-01-01 - 2023-12-31

Phase III

一項第三期、隨機分配、開放標示、對照之臨床試驗，評估感染第一型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)之成人患者接受以UB-421單一療法取代穩定抗反轉錄病毒療法之療效與安全性

  • 適應症

    治療HIV-1

  • 藥品名稱

    UB-421

參與醫院
12間

尚未開始10間

召募中1間

2020-01-03 - 2021-03-08

Phase III

一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、第三期之安全性和有效性試驗，以AR-301作為輔助抗生素治療金黃色葡萄球菌所引起呼吸器相關性肺炎(VAP)

  • 適應症

    AR-301適用於與標準治療(SOC)-抗生素治療相結合，治療金黃色葡萄球菌(S. aureus)造成之呼吸器相關性肺炎(VAP)。

  • 藥品名稱

    AR-301 Tosatoxumab

參與醫院
10間

尚未開始9間

召募中1間

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