問卷

TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

胸腔內科

臺中榮民總醫院

胸腔內科

更新時間:2023-11-06

羅永鴻Luo, Yung-Hung
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

87

2025-06-01 - 2032-04-30

Phase II/III

試驗執行中
一項第 2/3 期隨機分配試驗,評估 Telisotuzumab Adizutecan 併用 Osimertinib 作為局部晚期無法切除或轉移性 EGFR 突變之非鱗狀非小細胞肺癌患者第一線治療的安全性、療效和最佳劑量
  • 適應症

    局部晚期無法切除或轉移性 EGFR 突變之非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
3

召募中3

2018-01-05 - 2021-12-31

Phase I

試驗執行中
一項針對晚期實質固態腫瘤(solid tumor)受試者使用抗體藥物複合體ABBV-399之多中心、第I/Ib期、開放性、劑量遞增試驗
  • 適應症

    晚期非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
4

召募中4

2024-10-01 - 2032-12-31

試驗執行中
VERT-002 治療局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括帶有 MET 變異的非小細胞肺癌)患者的首次用於人體 (FIH)、第 I/II 期、開放性、多中心、劑量遞增及擴展試驗
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增(第 Ia 期) ✓安全性:根據美國國家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用術語標準 (CTCAE) 5.0 版 (NCI 2017),治療出現的不良事件 (TEAE)/治療出現的嚴重不良事件 (TESAE) 的發生率和嚴重程度,包括在實驗室數值、身體檢查、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態、生命徵象和心電圖 (ECG) 的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。 ✓OBD:藥物動力學 (PK) 暴藥量、藥效學、客觀反應率 (ORR)。根據 NCI CTCAE 5.0 標準 (NCI 2017),TEAE/TESAE 類型、發生率和嚴重程度。 ✓MTD:在第 1 週期(即每個劑量等級治療的最初 28 天)期間發生至少 1 次劑量限制毒性 (DLT) 的局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括 NSCLC)參與者人數和比例。 MTD 的定義為毒性率的等張估計值 (isotonic estimate) 最接近 30% 目標毒性率時的 VERT-002 劑量。如果有分不出高下的情形,當等張估計值低於目標毒性率時,將選擇較高的劑量等級;當等張估計值大於目標毒性率時,將選擇較低的劑量等級。 第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期) ✓ORR 和 cORR、PK 暴藥量、PD。 ✓整體安全性、PK 暴藥量、PD 和 cORR。 ✓安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,TEAE/TESAE 的發生率和嚴重程度,包括實驗室值、身體檢查、ECOG、體能狀態、生命徵象和心電圖的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
3

召募中3

2025-11-01 - 2030-09-30

尚未開始召募
一項 RMC-9805(併用或不併用 RMC-6236)聯合其他抗癌藥物用於 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 1b/2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 C
  • 適應症

    •劑量限制毒性 (Dose-Limiting Toxicity, DLT) 的發生率;第 1 部分和第 2 部分(僅限 C3 群組安全性前導階段) •治療期間出現的不良事件 (Treatment Emergent Adverse Event, TEAE)、治療相關不良事件 (Treatment-Related Adverse Event, TRAE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Event, SAE) 的發生率,以及具臨床意義的生命徵象、實驗室檢驗值和心電圖 (Electrocardiogram, ECG) 改變

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
5

尚未開始5

2025-10-01 - 2027-08-31

試驗執行中
一項 Zoldonrasib (RMC-9805) 用於先前曾接受過治療的 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 D
  • 適應症

    •由盲性獨立中央評估委員會 (Blinded independent central review, BICR)根據 RECIST v1.1評估確認的 ORR。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

尚未開始5

2020-05-01 - 2024-04-15

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、第 3 期、多中心、開放性試驗,比較 TAK-788 作為第一線治療相較於含鉑化療用於帶有 EGFR 外顯子 20 (Exon 20) 插入突變之非小細胞肺癌患者的療效
  • 適應症

    帶有EGFR Exon 20插入突變之非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10

召募中9

2024-08-30 - 2028-03-31

Phase I

試驗已結束
一項第 1/1b 期、開放標記、多中心、劑量遞增和劑量擴展試驗,評估KQB198 單一療法及合併抗癌藥物用於晚期實體腫瘤參與者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2022-04-05 - 2024-07-31

Phase I/II

試驗已結束
一項第1/2期試驗,評估 BLU-451 用於帶有表皮生長因子受體外顯子 20 EGFR Exon 20)插入突變之晚期癌症患者
  • 適應症

    經證實有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子 20 (Ex20ins)插入突變的無法治癒復發性或轉移性癌症。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
5

召募中5

2020-10-15 - 2026-03-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、開放性、多中心試驗,針對帶有 HER2 外顯子 20 突變且在含鉑藥物化學療法治療期間或之後惡化的晚期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者,研究 Pyrotinib 相較於 Docetaxel 的療效和安全性
  • 適應症

    HER2 外顯子 20 突變的非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Pyrotinib Maleate Tablet

參與醫院
3

召募中3

2021-03-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者,使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗(KEYVIBE-003)
  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
11

尚未開始1

召募中10