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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

消化內科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李玫萱
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

74

2025-04-01 - 2027-12-31

試驗執行中
一項多中心、開放性隨機分配第 3 期試驗,評估依序給予 THIO 和 Cemiplimab (LIBTAYO®) 相較於試驗主持人選擇的單一藥物化療,作為在晚期/轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第三線治療
  • 適應症

    OS(定義為自隨機分配起、至因任何原因死亡所經過的時間)

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10

召募中10

2022-01-31 - 2024-12-10

Phase II

試驗已結束
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、重複劑量、多中心試驗,評估HZN-825 用於特發性肺纖維化受試者的療效、安全性和耐受性
  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2025-11-01 - 2030-09-30

尚未開始召募
一項 RMC-9805(併用或不併用 RMC-6236)聯合其他抗癌藥物用於 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 1b/2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 C
  • 適應症

    •劑量限制毒性 (Dose-Limiting Toxicity, DLT) 的發生率;第 1 部分和第 2 部分(僅限 C3 群組安全性前導階段) •治療期間出現的不良事件 (Treatment Emergent Adverse Event, TEAE)、治療相關不良事件 (Treatment-Related Adverse Event, TRAE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Event, SAE) 的發生率,以及具臨床意義的生命徵象、實驗室檢驗值和心電圖 (Electrocardiogram, ECG) 改變

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
5

尚未開始5

2025-10-01 - 2027-08-31

試驗執行中
一項 Zoldonrasib (RMC-9805) 用於先前曾接受過治療的 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 D
  • 適應症

    •由盲性獨立中央評估委員會 (Blinded independent central review, BICR)根據 RECIST v1.1評估確認的 ORR。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

尚未開始5

2021-02-01 - 2026-06-22

Phase III

試驗執行中
ENCORE - 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心試驗,對於新診斷出因鳥型分枝桿菌 (MAC) 引起非結核性分枝桿菌 (NTM) 肺部感染的成人受試者,評估以 Amikacin 吸入性微脂體懸浮劑 (ALIS) 為基礎之療程的療效與安全性
  • 適應症

    新診斷出(初期或後續)MAC 肺部感染的非空洞性肺部疾病成人患者

  • 藥品名稱

    Amikacin liposome inhalation suspension (ALIS)

參與醫院
12

尚未開始6

召募中6

2025-04-01 - 2027-11-30

Phase I

試驗執行中
一項 Ia/Ib 期、開放性、多中心、劑量遞增試驗,旨在評估 RO7502175 作為單一藥物以及與檢查點抑制劑合併使用對於局部晚期或轉移性實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學和活性
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    RO7502175 RO7502175 diluent Atezolizumab Pembrolizumab

參與醫院
3

召募中3

2020-11-02 - 2024-04-30

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 Brensocatib 對非囊狀纖維化支氣管擴張症受試者每天給藥一次,持續 52 週的安全性、療效及耐受性 – ASPEN 試驗
  • 適應症

    非囊腫纖維化支氣管擴張症

  • 藥品名稱

    Brensocatib (INS1007)

參與醫院
7

召募中7

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

召募中9

2024-05-01 - 2030-08-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、第3期、開放標示試驗,針對患有非小細胞肺癌且曾接受治療的成年參與者,比較sigvotatug vedotin與docetaxel的療效(Be6A Lung-01)
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
5

召募中5