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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

胸腔內科

感染科

內科

更新時間：2023-09-19

蔡明儒Tsai, Ming-Ju
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 13 年

  • mjt@kmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

53件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蔡明儒

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

胸腔內科

搜尋計畫列表

45件

2022-12-01 - 2027-11-14

Phase III

試驗執行中
一項BLU-5937在頑抗性慢性咳嗽（包括原因不明的慢性咳嗽）(CALM-2)成人受試者中的第三期、24週、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組療效和安全性、開放性延伸研究

  • 適應症

    頑抗性慢性咳嗽

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2021-12-23 - 2024-12-31

Phase III

試驗已結束
A 52-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study of the efficacy and safety of GSK3511294 adjunctive therapy in adult and adolescent participants with severe uncontrolled asthma with an eosinophilic phenotype

  • 適應症

    Asthma

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2025-10-31 - 2029-06-26

尚未開始召募
一項2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估Verekitug (UPB-101) 用於中度至重度慢性阻塞性肺病(COPD)參與者的療效與安全性

  • 適應症

    在108 週的治療期間，中度或重度COPD 惡化事件的年化發生率

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
8間

尚未開始8間

2022-12-07 - 2023-06-21

Phase II

試驗已結束
一項兩部分、第IIa 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍、多中心試驗，在接受中至高劑量吸入型皮質類固醇治療的成人哮喘病患中，以乾燥粉末形式每天給予兩次，持續四週，評估吸入型AZD1402 療效和安全性

  • 適應症

    哮喘

  • 藥品名稱

    吸入用膠囊劑

參與醫院
8間

尚未開始8間

2021-07-27 - 2026-09-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期評估 FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗

  • 適應症

    過敏性氣喘

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
13間

尚未開始3間

召募中9間

終止收納1間

2025-03-31 - 2028-06-30

尚未開始召募
一項回溯性、觀察性，評估靜脈輸注之多粘菌素B（Polymyxin B）及粘杆菌素（Colistin Methanesulfonate）對於治療碳青黴烯類抗生素（Carbapenem）抗藥性、革蘭氏陰性菌株感染病人療效與安全性之上市後研究

  • 適應症

    1. 在 TOC ( 臨床療效；治療結束 (EOT) + 7 天）時， 依感染部位和感染病原體評估 多粘菌素 B 群體之臨床反應率 2. 在 TOC 時，兩個治療群體的臨床反應率 3. 在 TOC 時，依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之微生物反應率 4. 在 TOC 時，兩個治療群體的微生物反應率 5. 在第 28 天時，兩個治療群體的全因性死亡率 6. 在第 28 天時，兩個治療群體的感染相關死亡率

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
13間

召募中13間

2020-01-03 - 2021-03-08

Phase III

一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、第三期之安全性和有效性試驗，以AR-301作為輔助抗生素治療金黃色葡萄球菌所引起呼吸器相關性肺炎(VAP)

  • 適應症

    AR-301適用於與標準治療(SOC)-抗生素治療相結合，治療金黃色葡萄球菌(S. aureus)造成之呼吸器相關性肺炎(VAP)。

  • 藥品名稱

    AR-301 Tosatoxumab

參與醫院
10間

尚未開始9間

召募中1間

2018-02-01 - 2021-06-30

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組之第三期試驗，評估Tezepelumab用於嚴重氣喘控制不佳成人與青少年患者的療效與安全性

  • 適應症

    作為患有嚴重氣喘之12歲以上患者之附加維持治療

  • 藥品名稱

    Tezepelumab

參與醫院
4間

終止收納4間

2019-08-01 - 2022-12-31

Phase III

一項多中心、雙盲、隨機分配、平行分組、安慰劑對照之第三期安全性延伸試驗，評估Tezepelumab用於嚴重氣喘控制不佳成人與青少年患者的安全性與耐受性(Destination)

  • 適應症

    作為患有嚴重氣喘之12歲以上患者之附加維持治療

  • 藥品名稱

    Tezepelumab

參與醫院
3間

召募中3間

2022-08-15 - 2024-12-31

其他

一項隨機分配、單一劑量、雙盲性、雙模擬安慰劑、活性對照藥、四向交叉之前導研究，以支氣管激發性試驗來評估含Albuterol Sulfate之按壓式定量噴霧劑的試驗藥物與對照藥物，用於穩定輕度氣喘成年患者之藥效生體相等性

  • 適應症

    Treatment or prevention of bronchospasm in patients 4 years of age and older with reversible obstructive airway disease. Prevention of exercise-induced bronchospasm in patients 4 years of age and older.

  • 藥品名稱

    Albuterol Sulfate inhalation aerosol 108mcg per actuation (equivalent to 90 mcg of Albuterol base)

參與醫院
4間

召募中4間

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