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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

核醫科

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

郭哲銓GUO, JHE-CYUAN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 13 年

召募中
臨床試驗案

94件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

郭哲銓

搜尋計畫列表

157件

2020-06-01 - 2024-05-31

Phase I

試驗已結束
一項第 I/Ib 期試驗，評估皮下注射重組人類蛋白NIZ985 ((het-IL-15) (IL-15/sIL-15Rα)) 併用 Spartalizumab (PDR001) 治療檢查點抑制劑 (CPI) 治療後復發之晚期實體腫瘤及淋巴瘤患者

  • 適應症

    晚期實體腫瘤及淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射液 輸注液 輸注液

參與醫院
1間

召募中1間

2018-01-01 - 2024-05-31

Phase II

針對已接受術前放化療及手術且具有高復發風險之局部晚期食道鱗狀上皮細胞癌病患進行白金合併放化療及Pembrolizumab 為輔助性治療的第二期臨床試驗

  • 適應症

    轉移性/晚期食道癌

  • 藥品名稱

    學名：Pembrolizumab (MK-3475);商品名:吉舒達注射劑/Keytruda injection

參與醫院
1間

召募中1間

2021-04-01 - 2022-12-20

Phase I

A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Prostate Specific Membrane Antigen Half-life Extended Bispecific T-cell Engager AMG 160 in Subjects With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者

  • 藥品名稱

    AMG 160

參與醫院
2間

召募中2間

2021-11-01 - 2022-08-29

Phase III

Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Acapatamab vs Standard of Care in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (CAPTIVATE)

  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    AMG 160

參與醫院
6間

召募中6間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2016-04-01 - 2018-12-31

Phase I

一項確認Oraxol於乳癌患者藥物動力學之臨床試驗

  • 適應症

    乳癌病患

  • 藥品名稱

    Oraxol

參與醫院
6間

終止收納6間

趙大中
臺北榮民總醫院

放射腫瘤科

2017-09-01 - 2021-12-31

Phase I

一項延伸性試驗提供 Oraxol 給完成KX-ORAX-007 試驗的受試者

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    Oraxol (包含口服太平洋紫杉醇Paclitaxel 膠囊和口服HM30181AK-US 錠劑)

參與醫院
7間

終止收納6間

趙祖怡
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

血液腫瘤科

趙大中
臺北榮民總醫院

放射腫瘤科

2017-02-01 - 2023-02-28

Phase III

一項第III期、多中心、隨機分配、安慰劑對照、雙盲試驗，以ATEZOLIZUMAB (抗PD-L1抗體)作為輔助治療用於腎切除術後發生轉移風險偏高之腎細胞癌病患

  • 適應症

    切除後疾病復發風險偏高之腎細胞癌(RCC)病患

  • 藥品名稱

    Atezolizumab

參與醫院
6間

終止收納5間

莊正鏗
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2021-07-01 - 2022-08-31

Phase I/II

GT90001與KN046聯合合併用於治療晚期或難治性實體瘤患者的Ib/II期多中心研究

  • 適應症

    晚期或難治性實體瘤

  • 藥品名稱

    GT90001與KN046

參與醫院
6間

尚未開始3間

召募中2間

終止收納1間

2018-12-18 - 2021-12-31

Phase I

一項對於晚期實體腫瘤受試者接受免疫檢查哨抑制劑 ASP8374 作為單一藥物與併用Pembrolizumab 的第 1b 期試驗

  • 適應症

    曾經接受過治療的局部晚期（無法切除）或轉移性實體腫瘤（惡性腫瘤）受試者，包括但不限於頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN)、非小細胞肺癌 (NSCLC)、轉移性去勢治療無效的前列腺癌 (mCRPC)、卵巢癌、結直腸癌 (CRC) 和胃癌。

  • 藥品名稱

    ASP8374(PTZ-201)

參與醫院
4間

召募中3間

邱昌芳
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

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