問卷

TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

核醫科

更新時間:2023-09-19

郭哲銓GUO, JHE-CYUAN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 10 個月

篩選

搜尋計畫列表

154

2023-02-01 - 2027-06-30

Phase II

試驗執行中
Brightline-2:一項評估 brigimadlin (BI 907828) 治療局部晚期/轉移性、MDM2 擴增型、TP53 野生型膽道腺癌、胰管腺癌或其他特定實體腫瘤患者的IIa/IIb 期開放性、單臂、多中心試驗
  • 適應症

    局部晚期/轉移性、MDM2 擴增型、TP53 野生型膽道腺癌、胰管腺癌或其他特定實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2025-06-30 - 2032-05-01

Phase II

尚未開始召募
一項第2期、開放性、多群體試驗,評估ASP5541用於晚期攝護腺癌參與者的療效和安全性
  • 適應症

    *未曾使用 ARPI 之 mCRPC 參與者,PSA 較基準期降低≥ 90% 的比例 *無礦物性皮質素毒性(定義為沒有發生 ≥ 第 1 級低血鉀也沒有發生 ≥ 第 2 級高血壓)的發生率 *8 個月時 PSA ≤ 0.2 ng/mL 的 mHSPC 參與者比例 *DLT、AE、SAE、實驗室檢驗結果(包括化學、血液學 和尿液分析)、ECG、生命徵象、身體檢查和 ECOG 體能狀態分數

  • 藥品名稱

    注射液 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
6

召募中6

2015-09-15 - 2019-09-30

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、對fluoropyrimidine 及含鉑藥物合併治療反應不佳或無法耐受的食道癌患者之研究
  • 適應症

    食道癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
13

終止收納11

2022-07-01 - 2028-05-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗,比較 Relatlimab-nivolumab 固定劑量組合相對於 Regorafenib 或 Trifluridine + Tipiracil (TAS-102) 用於晚期轉移性大腸直腸癌參與者
  • 適應症

    晚期轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中5

2024-06-30 - 2029-06-30

Phase II

試驗執行中
Tislelizumab免疫治療合併誘導放化療及後續轉換手術治療局部晚期不可切除食道鱗狀細胞癌的第二期臨床試驗
  • 適應症

    不可切除食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8

召募中8

2020-06-01 - 2024-05-31

Phase I

試驗已結束
一項第 I/Ib 期試驗,評估皮下注射重組人類蛋白NIZ985 ((het-IL-15) (IL-15/sIL-15Rα)) 併用 Spartalizumab (PDR001) 治療檢查點抑制劑 (CPI) 治療後復發之晚期實體腫瘤及淋巴瘤患者
  • 適應症

    晚期實體腫瘤及淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射液 輸注液 輸注液

參與醫院
1

召募中1

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2016-04-01 - 2018-12-31

Phase I

一項確認Oraxol於乳癌患者藥物動力學之臨床試驗
  • 適應症

    乳癌病患

  • 藥品名稱

    Oraxol

參與醫院
6

終止收納6