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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

許雅婷Hsu, Ya-Ting
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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167

2022-07-01 - 2027-07-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、補體因子 5 (C5) 抑制劑對照試驗,針對未曾接受補體抑制劑治療或最近未接受過補體抑制劑療法的陣發性夜間血紅素尿症患者,評估 Pozelimab 和 Cemdisiran 併用療法的療效與安全性
  • 適應症

    陣發性夜間血紅素尿症

  • 藥品名稱

    Pozelimab Cemdisiran Ravulizumab Eculizumab

參與醫院
9

尚未開始9

2023-12-01 - 2024-12-04

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,含有安全性與劑量確認導入期,旨在評估 Obexelimab 使用於溫型自體免疫溶血性貧血患者的療效與安全性 (SApHiAre)
  • 適應症

    溫型自體免疫溶血性貧血

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5

召募中4

終止收納1

2015-08-01 - 2022-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、開放性、多中心、隨機分配,針對復發或難治性 FLT3 突變之急性骨髓性白血病 (AML) 患者,比較 ASP2215 相對於救援性化療的試驗
  • 適應症

    急性骨髓性白血病(AML)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9

終止收納9

2021-11-01 - 2030-12-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、兩階段、隨機分配、多中心、開放性試驗,在患有復發或頑固型多發性骨髓瘤 (RRMM) 受試者中比較 Iberdomide、Daratumumab 和 Dexamethasone (IberDd) 以及 Daratumumab、Bortezomib 和 Dexamethasone (DVd) (Excaliber-RRMM)
  • 適應症

    復發或頑固型多發性骨髓瘤 (RRMM)

  • 藥品名稱

    膠囊劑 皮下注射劑 錠劑 凍晶注射劑及懸浮注射液

參與醫院
7

召募中7

2023-03-01 - 2028-10-16

Phase III

試驗執行中
一項開放性延伸試驗,針對陣發性夜間血紅素尿症患者,評估 Pozelimab 和 Cemdisiran 併用療法的長期安全性、耐受性和療效
  • 適應症

    主要安全性指標為治療引發嚴重不良事件 (SAE)、特別關注的不良事件 (AESI) 之發生率和嚴重程度,以及導致在 108 週 OLEP 永久中止治療的不良事件 (AE)。主要療效指標為 LDH 自基準期起至第 36 週的百分比變化。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 皮下注射劑

參與醫院
9

尚未開始8

召募中1

2022-01-14 - 2026-07-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性試驗,針對在第二線救援性療法後達到完全緩解的急性骨髓性白血病受試者,評估 Galinpepimut-S (GPS) 維持單藥療法相較於試驗主持人所選最佳可用療法的療效和安全性
  • 適應症

    主要療效指標主要療效指標為整體存活期中位數。

  • 藥品名稱

    048

參與醫院
5

尚未開始1

召募中4

2019-11-27 - 2022-03-31

Phase I/II

試驗已結束
一項針對在新診斷出急性骨髓性白血病患者以 ASP2215 併用誘導和鞏固性化療的第 1/2 期試驗
  • 適應症

    Newly diagnosed FLT3-mutated AML patients

  • 藥品名稱

    Gilteritinib (ASP2215)

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1

2022-06-30 - 2024-03-12

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,針對新診斷、先前未治療且無法接受密集化療的急性骨髓性白血病患者,評估 Magrolimab 相對於安慰劑,併用 Venetoclax 和 Azacitidine 的安全性和療效
  • 適應症

    新診斷、先前未治療且無法接受密集化療的急性骨髓性白血病患者

  • 藥品名稱

    injection

參與醫院
4

召募中4

2017-11-01 - 2022-12-31

Phase I/II

試驗已結束
對標準療法後復發或難治型之局部晚期或轉移性泌尿上皮細胞癌病患,比較其單獨接受Vofatamab (B-701) 治療或合併Docetaxel治療相對於Docetaxel治療的劑量遞增及延伸性研究
  • 適應症

    Relapsed or Refractory Urothelial Cell Carcinoma 復發或難治型之泌尿上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
9

終止收納9

2024-06-03 - 2031-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、雙盲、活性對照藥物對照之臨床試驗,針對未曾接受細胞減量療法的原發性血小板增多症受試者,評估Bomedemstat(MK-3543)相較於羥基尿素的療效與安全性
  • 適應症

    原發性血小板增多症

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
4

召募中4